- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02667665
Verification Study and Reactivity Study for the Validity of QuQu Scale (QuQu)
1 giugno 2017 aggiornato da: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Verification Study and Reactivity Study for the Validity of a Novel Dementia Rating Scale "QUick QUestion Scale" for Alzheimer's Disease Dementia
Examine the construct validity, the test-retest reliability, the concurrent validity with the standard dementia rating scales and the reactivity of a novel dementia rating scale "QuQu scale: QUick QUestion scale" final for the evaluation of patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kagawa Prefecture
-
Kitagun, Kagawa Prefecture, Giappone, 761-0793
- Kagawa University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Alzheimer's Disease Dementia and patients with cognitive concern without Dementia
- Written Informed consent by each subject and/or a legal representative, and study informant. If the doctor decides that the patient has no trouble in understanding this study, the written informed consent of a legal representative may be exempted. If not, this study needs a written informed consent by a legal representative and the patient except the case where the consent is hardly obtained due to the progression of the disease.
Exclusion Criteria:
- patients with other types of dementia (e.g. vascular dementia, Levy body dementia, frontotemporal dementia)
- patients with other diseases which cause secondary dementia prior to Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other severe neurological disease or psychiatric disorder without Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other medical conditions where the investigators determine that it is inappropriate for the subject of this study (e.g. inappropriate for the evaluation of dementia rating scale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Alzheimer's Disease Dementia
|
non-Dementia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
QuQu scale candidate
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
NPI-Caregiver Distress. Scale(NPI-D)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Disability Assessment for Dementia (DAD)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Clinical Dementia Rating
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yu Nakamura, Professor, Kagawa University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRIAD1412
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