- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02667665
Verification Study and Reactivity Study for the Validity of QuQu Scale (QuQu)
2017년 6월 1일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Verification Study and Reactivity Study for the Validity of a Novel Dementia Rating Scale "QUick QUestion Scale" for Alzheimer's Disease Dementia
Examine the construct validity, the test-retest reliability, the concurrent validity with the standard dementia rating scales and the reactivity of a novel dementia rating scale "QuQu scale: QUick QUestion scale" final for the evaluation of patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kagawa Prefecture
-
Kitagun, Kagawa Prefecture, 일본, 761-0793
- Kagawa University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment
설명
Inclusion Criteria:
- Alzheimer's Disease Dementia and patients with cognitive concern without Dementia
- Written Informed consent by each subject and/or a legal representative, and study informant. If the doctor decides that the patient has no trouble in understanding this study, the written informed consent of a legal representative may be exempted. If not, this study needs a written informed consent by a legal representative and the patient except the case where the consent is hardly obtained due to the progression of the disease.
Exclusion Criteria:
- patients with other types of dementia (e.g. vascular dementia, Levy body dementia, frontotemporal dementia)
- patients with other diseases which cause secondary dementia prior to Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other severe neurological disease or psychiatric disorder without Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other medical conditions where the investigators determine that it is inappropriate for the subject of this study (e.g. inappropriate for the evaluation of dementia rating scale)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Alzheimer's Disease Dementia
|
non-Dementia
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QuQu scale candidate
기간: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
기간: 12 weeks
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12 weeks
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NPI-Caregiver Distress. Scale(NPI-D)
기간: 12 weeks
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12 weeks
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Disability Assessment for Dementia (DAD)
기간: 12 weeks
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12 weeks
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Clinical Dementia Rating
기간: 12 weeks
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yu Nakamura, Professor, Kagawa University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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