- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02667665
Verification Study and Reactivity Study for the Validity of QuQu Scale (QuQu)
1 de junio de 2017 actualizado por: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Verification Study and Reactivity Study for the Validity of a Novel Dementia Rating Scale "QUick QUestion Scale" for Alzheimer's Disease Dementia
Examine the construct validity, the test-retest reliability, the concurrent validity with the standard dementia rating scales and the reactivity of a novel dementia rating scale "QuQu scale: QUick QUestion scale" final for the evaluation of patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kagawa Prefecture
-
Kitagun, Kagawa Prefecture, Japón, 761-0793
- Kagawa University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment
Descripción
Inclusion Criteria:
- Alzheimer's Disease Dementia and patients with cognitive concern without Dementia
- Written Informed consent by each subject and/or a legal representative, and study informant. If the doctor decides that the patient has no trouble in understanding this study, the written informed consent of a legal representative may be exempted. If not, this study needs a written informed consent by a legal representative and the patient except the case where the consent is hardly obtained due to the progression of the disease.
Exclusion Criteria:
- patients with other types of dementia (e.g. vascular dementia, Levy body dementia, frontotemporal dementia)
- patients with other diseases which cause secondary dementia prior to Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other severe neurological disease or psychiatric disorder without Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other medical conditions where the investigators determine that it is inappropriate for the subject of this study (e.g. inappropriate for the evaluation of dementia rating scale)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Alzheimer's Disease Dementia
|
non-Dementia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
QuQu scale candidate
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
NPI-Caregiver Distress. Scale(NPI-D)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Disability Assessment for Dementia (DAD)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Clinical Dementia Rating
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yu Nakamura, Professor, Kagawa University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRIAD1412
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .