- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02667665
Verification Study and Reactivity Study for the Validity of QuQu Scale (QuQu)
2017. június 1. frissítette: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Verification Study and Reactivity Study for the Validity of a Novel Dementia Rating Scale "QUick QUestion Scale" for Alzheimer's Disease Dementia
Examine the construct validity, the test-retest reliability, the concurrent validity with the standard dementia rating scales and the reactivity of a novel dementia rating scale "QuQu scale: QUick QUestion scale" final for the evaluation of patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kagawa Prefecture
-
Kitagun, Kagawa Prefecture, Japán, 761-0793
- Kagawa University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment
Leírás
Inclusion Criteria:
- Alzheimer's Disease Dementia and patients with cognitive concern without Dementia
- Written Informed consent by each subject and/or a legal representative, and study informant. If the doctor decides that the patient has no trouble in understanding this study, the written informed consent of a legal representative may be exempted. If not, this study needs a written informed consent by a legal representative and the patient except the case where the consent is hardly obtained due to the progression of the disease.
Exclusion Criteria:
- patients with other types of dementia (e.g. vascular dementia, Levy body dementia, frontotemporal dementia)
- patients with other diseases which cause secondary dementia prior to Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other severe neurological disease or psychiatric disorder without Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other medical conditions where the investigators determine that it is inappropriate for the subject of this study (e.g. inappropriate for the evaluation of dementia rating scale)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alzheimer's Disease Dementia
|
|
non-Dementia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
QuQu scale candidate
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
NPI-Caregiver Distress. Scale(NPI-D)
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Disability Assessment for Dementia (DAD)
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Clinical Dementia Rating
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yu Nakamura, Professor, Kagawa University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRIAD1412
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .