Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

National Education Programme for Patients With Chronic Adrenal Insufficiency

18. januar 2018 oppdatert av: Wuerzburg University Hospital

National (German-wide) Education Programme for Patients With Chronic Adrenal Insufficiency

Even under established replacement therapy, patients with adrenal insufficiency still suffer from impaired quality of life and experience adrenal crises. Patient education is regarded as important preventive measure. In this study a german-wide standardized education Programme will be evaluated.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design aspects:

In a prospective trial the efficiency of a german-wide education programme in patients with chronic adrenal insufficiency will be evaluated by using a questionnaire before and after training.

Patients:

Patients will be recruited out of the patient population of the participating nine medical centers. To achieve a anticipated number of 450 patients, each center will include al least 50 patients with chronic adrenal insufficiency under established replacement therapy .

Trial flow:

During sessions of 90 minutes duration, patients and relatives are educated in basic knowledge on adrenal insufficiency including the correct behaviour in emergency settings. Participants are provided with emergency cards and sets and are trained in self-injection of glucocorticoids. To evaluate the standardized education programme, patients complete three questionnaires (before, shortly after and 6-9 months after the training) at nine endocrine centres. All centres had been certified by the German Endocrine Society for the education programme. Questionnaires assess general knowledge on adrenal insufficiency and document the influence on patients' feeling of security.

Statistical Analysis:

Documentation and analysis will be performed at the Department of Medicine I, Endocrine and Diabetes Unit, University of Würzburg, Germany. Data will be documented after pseudonymisation in a data base. Data analysis is mainly descriptive.

Stopping rules:

Participation of patients is fully voluntarily. Patients are able to stop participation in the study at any point in time. In addition, patients might claim the elimination of all data material at any point in time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

528

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital Wuerzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • patient's written informed consent
  • Ability to comply with the protocol procedures
  • patients with primary or secondary adrenal insufficiency under established stable replacement therapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: adrenal insufficiency
During a session of 90 minutes duration, patients are educated in basic knowledge on adrenal insufficiency including the correct behaviour in emergency settings.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Efficiency of education evaluated by questionnaire.
Tidsramme: 12-24 months
To evaluate the efficiency of the education programme patients complete three questionnaires. Questionnaires asses the general knowledge on adrenal insufficiency and the correct behavior in emergency settings via multiple choice questions. Overall scores before and after training will be compared
12-24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient satisfaction /safety evaluated by questionnaire.
Tidsramme: 12-24 months
Evaluation via questionnaire including subjective multiple choice questions e.g. on the feeling of safety.
12-24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nationales Schulungsprogramm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

publication of collected data in medical journals and specialist congresses

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere