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National Education Programme for Patients With Chronic Adrenal Insufficiency

18. Januar 2018 aktualisiert von: Wuerzburg University Hospital

National (German-wide) Education Programme for Patients With Chronic Adrenal Insufficiency

Even under established replacement therapy, patients with adrenal insufficiency still suffer from impaired quality of life and experience adrenal crises. Patient education is regarded as important preventive measure. In this study a german-wide standardized education Programme will be evaluated.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design aspects:

In a prospective trial the efficiency of a german-wide education programme in patients with chronic adrenal insufficiency will be evaluated by using a questionnaire before and after training.

Patients:

Patients will be recruited out of the patient population of the participating nine medical centers. To achieve a anticipated number of 450 patients, each center will include al least 50 patients with chronic adrenal insufficiency under established replacement therapy .

Trial flow:

During sessions of 90 minutes duration, patients and relatives are educated in basic knowledge on adrenal insufficiency including the correct behaviour in emergency settings. Participants are provided with emergency cards and sets and are trained in self-injection of glucocorticoids. To evaluate the standardized education programme, patients complete three questionnaires (before, shortly after and 6-9 months after the training) at nine endocrine centres. All centres had been certified by the German Endocrine Society for the education programme. Questionnaires assess general knowledge on adrenal insufficiency and document the influence on patients' feeling of security.

Statistical Analysis:

Documentation and analysis will be performed at the Department of Medicine I, Endocrine and Diabetes Unit, University of Würzburg, Germany. Data will be documented after pseudonymisation in a data base. Data analysis is mainly descriptive.

Stopping rules:

Participation of patients is fully voluntarily. Patients are able to stop participation in the study at any point in time. In addition, patients might claim the elimination of all data material at any point in time.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

528

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Wuerzburg, Deutschland, 97080
        • University Hospital Wuerzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • patient's written informed consent
  • Ability to comply with the protocol procedures
  • patients with primary or secondary adrenal insufficiency under established stable replacement therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: adrenal insufficiency
During a session of 90 minutes duration, patients are educated in basic knowledge on adrenal insufficiency including the correct behaviour in emergency settings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Efficiency of education evaluated by questionnaire.
Zeitfenster: 12-24 months
To evaluate the efficiency of the education programme patients complete three questionnaires. Questionnaires asses the general knowledge on adrenal insufficiency and the correct behavior in emergency settings via multiple choice questions. Overall scores before and after training will be compared
12-24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient satisfaction /safety evaluated by questionnaire.
Zeitfenster: 12-24 months
Evaluation via questionnaire including subjective multiple choice questions e.g. on the feeling of safety.
12-24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nationales Schulungsprogramm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

publication of collected data in medical journals and specialist congresses

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