- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02726412
PACU Stay After Lower Limb Revascularisation
25. april 2017 oppdatert av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperative Mechanisms for Postoperative Function - Case of Lower Extremities Revascularisation
This study aims to describe the postoperative functions of patients with ischaemic lower extremities after undergoing revascularisation surgery .
Primary endpoints will focus on complications in the post-anaesthesia care unit (PACU) which prevent discharge from PACU to the general ward.
This include Aldrete scores and other complications that can be registrered descriptively.
Furthermore, the study seeks to compare the complications outcomes between acute and elective revascularisation surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
As above
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
156
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study includes every patients who undergo revascularisation surgery of one or both of lower extremeties to regain blood perfusion and relieve symptoms.
The surgeries in question are for instance bypass, thrombectomy/embolectomy and thromboendarterectomy.
The patients preoperative physical state for surgery will be registrered in detailed such as comorbidities, height, weight, bloodpressure and blood test results.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with symptoms of ischaemic lower extremities for instance intermittent claudication, resting leg pain, non-healing/gangrenouswounds and acute cold leg.
- Patients who underwent one or more of the following surgical procedure: PTA + TEA, TEA, bypass, thrombectomy, embolectomy, femoral-femoral crossover bypass, axillary-femoral bypass.
Exclusion Criteria:
- Only PTA intervention
- Only thrombolysis intervention
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Complications assessed by aldrete score
Tidsramme: up to 7 days
|
up to 7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PACU revascularisation 2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .