- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02726412
PACU Stay After Lower Limb Revascularisation
25 de abril de 2017 atualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperative Mechanisms for Postoperative Function - Case of Lower Extremities Revascularisation
This study aims to describe the postoperative functions of patients with ischaemic lower extremities after undergoing revascularisation surgery .
Primary endpoints will focus on complications in the post-anaesthesia care unit (PACU) which prevent discharge from PACU to the general ward.
This include Aldrete scores and other complications that can be registrered descriptively.
Furthermore, the study seeks to compare the complications outcomes between acute and elective revascularisation surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As above
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study includes every patients who undergo revascularisation surgery of one or both of lower extremeties to regain blood perfusion and relieve symptoms.
The surgeries in question are for instance bypass, thrombectomy/embolectomy and thromboendarterectomy.
The patients preoperative physical state for surgery will be registrered in detailed such as comorbidities, height, weight, bloodpressure and blood test results.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with symptoms of ischaemic lower extremities for instance intermittent claudication, resting leg pain, non-healing/gangrenouswounds and acute cold leg.
- Patients who underwent one or more of the following surgical procedure: PTA + TEA, TEA, bypass, thrombectomy, embolectomy, femoral-femoral crossover bypass, axillary-femoral bypass.
Exclusion Criteria:
- Only PTA intervention
- Only thrombolysis intervention
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complications assessed by aldrete score
Prazo: up to 7 days
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up to 7 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PACU revascularisation 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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