- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02726412
PACU Stay After Lower Limb Revascularisation
25 de abril de 2017 actualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperative Mechanisms for Postoperative Function - Case of Lower Extremities Revascularisation
This study aims to describe the postoperative functions of patients with ischaemic lower extremities after undergoing revascularisation surgery .
Primary endpoints will focus on complications in the post-anaesthesia care unit (PACU) which prevent discharge from PACU to the general ward.
This include Aldrete scores and other complications that can be registrered descriptively.
Furthermore, the study seeks to compare the complications outcomes between acute and elective revascularisation surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
As above
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study includes every patients who undergo revascularisation surgery of one or both of lower extremeties to regain blood perfusion and relieve symptoms.
The surgeries in question are for instance bypass, thrombectomy/embolectomy and thromboendarterectomy.
The patients preoperative physical state for surgery will be registrered in detailed such as comorbidities, height, weight, bloodpressure and blood test results.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with symptoms of ischaemic lower extremities for instance intermittent claudication, resting leg pain, non-healing/gangrenouswounds and acute cold leg.
- Patients who underwent one or more of the following surgical procedure: PTA + TEA, TEA, bypass, thrombectomy, embolectomy, femoral-femoral crossover bypass, axillary-femoral bypass.
Exclusion Criteria:
- Only PTA intervention
- Only thrombolysis intervention
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complications assessed by aldrete score
Periodo de tiempo: up to 7 days
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up to 7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PACU revascularisation 2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .