- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02726412
PACU Stay After Lower Limb Revascularisation
25. April 2017 aktualisiert von: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperative Mechanisms for Postoperative Function - Case of Lower Extremities Revascularisation
This study aims to describe the postoperative functions of patients with ischaemic lower extremities after undergoing revascularisation surgery .
Primary endpoints will focus on complications in the post-anaesthesia care unit (PACU) which prevent discharge from PACU to the general ward.
This include Aldrete scores and other complications that can be registrered descriptively.
Furthermore, the study seeks to compare the complications outcomes between acute and elective revascularisation surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
As above
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The study includes every patients who undergo revascularisation surgery of one or both of lower extremeties to regain blood perfusion and relieve symptoms.
The surgeries in question are for instance bypass, thrombectomy/embolectomy and thromboendarterectomy.
The patients preoperative physical state for surgery will be registrered in detailed such as comorbidities, height, weight, bloodpressure and blood test results.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with symptoms of ischaemic lower extremities for instance intermittent claudication, resting leg pain, non-healing/gangrenouswounds and acute cold leg.
- Patients who underwent one or more of the following surgical procedure: PTA + TEA, TEA, bypass, thrombectomy, embolectomy, femoral-femoral crossover bypass, axillary-femoral bypass.
Exclusion Criteria:
- Only PTA intervention
- Only thrombolysis intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Complications assessed by aldrete score
Zeitfenster: up to 7 days
|
up to 7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PACU revascularisation 2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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