- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02726412
PACU Stay After Lower Limb Revascularisation
25 aprile 2017 aggiornato da: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperative Mechanisms for Postoperative Function - Case of Lower Extremities Revascularisation
This study aims to describe the postoperative functions of patients with ischaemic lower extremities after undergoing revascularisation surgery .
Primary endpoints will focus on complications in the post-anaesthesia care unit (PACU) which prevent discharge from PACU to the general ward.
This include Aldrete scores and other complications that can be registrered descriptively.
Furthermore, the study seeks to compare the complications outcomes between acute and elective revascularisation surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
As above
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study includes every patients who undergo revascularisation surgery of one or both of lower extremeties to regain blood perfusion and relieve symptoms.
The surgeries in question are for instance bypass, thrombectomy/embolectomy and thromboendarterectomy.
The patients preoperative physical state for surgery will be registrered in detailed such as comorbidities, height, weight, bloodpressure and blood test results.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with symptoms of ischaemic lower extremities for instance intermittent claudication, resting leg pain, non-healing/gangrenouswounds and acute cold leg.
- Patients who underwent one or more of the following surgical procedure: PTA + TEA, TEA, bypass, thrombectomy, embolectomy, femoral-femoral crossover bypass, axillary-femoral bypass.
Exclusion Criteria:
- Only PTA intervention
- Only thrombolysis intervention
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Complications assessed by aldrete score
Lasso di tempo: up to 7 days
|
up to 7 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACU revascularisation 2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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