- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02726880
Reducing Internet Gaming
26. januar 2022 oppdatert av: Kristyn Zajac, UConn Health
Reducing Internet Gaming: A Pilot Psychotherapy Development Study
The fifth revision of the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders includes in its research appendix a potential new diagnosis-Internet gaming disorder.
This condition primarily affects adolescent boys and young adult men, who rarely seek treatment on their own.
More often, parents express concerns about their child's game playing behaviors.
This psychotherapy development study will evaluate feasibility and effect sizes of an intervention designed to help parents reduce their child's gaming problems; the intervention allows for child participation, but it is geared toward parents, regardless of whether or not their child is willing to participate.
A total of 40 parents concerned about their child's gaming behaviors will complete self and parental report inventories and structured diagnostic interviews regarding gaming, substance use and psychosocial functioning.
Children who elect to participate will complete parallel versions of the instruments.
Participants will be randomized to a control condition consisting of referral for mental health issues and family support services or to a 6-week behavioral intervention designed to assist with better monitoring and regulating the child's game playing behaviors.
Gaming and other problems will be assessed pre-treatment, at the end of treatment and at a 4-month follow-up.
This study will be the first to evaluate the reliability and validity of a parental version of the fifth revision of the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders criteria for internet gaming disorder in a clinical sample, and it will assess associations of internet gaming disorder with substance use, mental health conditions, and family functioning as well.
This study will be the first randomized trial of an intervention designed to assist parents in reducing their child's gaming problems, and results will help guide future development of interventions for Internet gaming disorder.
To evaluate the feasibility and acceptability of this intervention, the proportion of parents assigned to the intervention who complete 6 sessions will be examined, as will the proportion of youth who attend the sessions.
Parent and child ratings of satisfaction with the intervention will be assessed.
To examine the effect size of the intervention on reducing gaming, parental reports of proportion of days on which their child played games and durations of game playing will be compared between conditions, controlling for baseline indices.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- parent/guardian of a 10-22 year old residing in the same household >8 months/year
- reports significant problems with game playing
Exclusion Criteria:
- have a condition that may hinder study participation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behavioral therapy
|
6-week behavioral intervention designed to assist with better monitoring and regulating the child's game playing behaviors.
|
|
Aktiv komparator: Referral for care
|
Referral for mental health issues and family support services
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager med spill den siste uken – rapportert av foreldre
Tidsramme: 12 uker
|
Antall dager med spill er en indikator på hvor alvorlig spillproblemet er.
|
12 uker
|
|
Percentage of Participants Who Complete All 6 Sessions
Tidsramme: 12 weeks
|
Completion of sessions is an indicator of treatment acceptability and feasibility
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-114-3
- P50DA009241 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .