- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02726880
Reducing Internet Gaming
26 de enero de 2022 actualizado por: Kristyn Zajac, UConn Health
Reducing Internet Gaming: A Pilot Psychotherapy Development Study
The fifth revision of the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders includes in its research appendix a potential new diagnosis-Internet gaming disorder.
This condition primarily affects adolescent boys and young adult men, who rarely seek treatment on their own.
More often, parents express concerns about their child's game playing behaviors.
This psychotherapy development study will evaluate feasibility and effect sizes of an intervention designed to help parents reduce their child's gaming problems; the intervention allows for child participation, but it is geared toward parents, regardless of whether or not their child is willing to participate.
A total of 40 parents concerned about their child's gaming behaviors will complete self and parental report inventories and structured diagnostic interviews regarding gaming, substance use and psychosocial functioning.
Children who elect to participate will complete parallel versions of the instruments.
Participants will be randomized to a control condition consisting of referral for mental health issues and family support services or to a 6-week behavioral intervention designed to assist with better monitoring and regulating the child's game playing behaviors.
Gaming and other problems will be assessed pre-treatment, at the end of treatment and at a 4-month follow-up.
This study will be the first to evaluate the reliability and validity of a parental version of the fifth revision of the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders criteria for internet gaming disorder in a clinical sample, and it will assess associations of internet gaming disorder with substance use, mental health conditions, and family functioning as well.
This study will be the first randomized trial of an intervention designed to assist parents in reducing their child's gaming problems, and results will help guide future development of interventions for Internet gaming disorder.
To evaluate the feasibility and acceptability of this intervention, the proportion of parents assigned to the intervention who complete 6 sessions will be examined, as will the proportion of youth who attend the sessions.
Parent and child ratings of satisfaction with the intervention will be assessed.
To examine the effect size of the intervention on reducing gaming, parental reports of proportion of days on which their child played games and durations of game playing will be compared between conditions, controlling for baseline indices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- parent/guardian of a 10-22 year old residing in the same household >8 months/year
- reports significant problems with game playing
Exclusion Criteria:
- have a condition that may hinder study participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Behavioral therapy
|
6-week behavioral intervention designed to assist with better monitoring and regulating the child's game playing behaviors.
|
|
Comparador activo: Referral for care
|
Referral for mental health issues and family support services
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días de juego en la última semana: informado por el padre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El número de días de juego es un indicador de la gravedad del problema del juego.
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12 semanas
|
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Percentage of Participants Who Complete All 6 Sessions
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Completion of sessions is an indicator of treatment acceptability and feasibility
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-114-3
- P50DA009241 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .