- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02726880
Reducing Internet Gaming
26 de janeiro de 2022 atualizado por: Kristyn Zajac, UConn Health
Reducing Internet Gaming: A Pilot Psychotherapy Development Study
The fifth revision of the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders includes in its research appendix a potential new diagnosis-Internet gaming disorder.
This condition primarily affects adolescent boys and young adult men, who rarely seek treatment on their own.
More often, parents express concerns about their child's game playing behaviors.
This psychotherapy development study will evaluate feasibility and effect sizes of an intervention designed to help parents reduce their child's gaming problems; the intervention allows for child participation, but it is geared toward parents, regardless of whether or not their child is willing to participate.
A total of 40 parents concerned about their child's gaming behaviors will complete self and parental report inventories and structured diagnostic interviews regarding gaming, substance use and psychosocial functioning.
Children who elect to participate will complete parallel versions of the instruments.
Participants will be randomized to a control condition consisting of referral for mental health issues and family support services or to a 6-week behavioral intervention designed to assist with better monitoring and regulating the child's game playing behaviors.
Gaming and other problems will be assessed pre-treatment, at the end of treatment and at a 4-month follow-up.
This study will be the first to evaluate the reliability and validity of a parental version of the fifth revision of the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders criteria for internet gaming disorder in a clinical sample, and it will assess associations of internet gaming disorder with substance use, mental health conditions, and family functioning as well.
This study will be the first randomized trial of an intervention designed to assist parents in reducing their child's gaming problems, and results will help guide future development of interventions for Internet gaming disorder.
To evaluate the feasibility and acceptability of this intervention, the proportion of parents assigned to the intervention who complete 6 sessions will be examined, as will the proportion of youth who attend the sessions.
Parent and child ratings of satisfaction with the intervention will be assessed.
To examine the effect size of the intervention on reducing gaming, parental reports of proportion of days on which their child played games and durations of game playing will be compared between conditions, controlling for baseline indices.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- parent/guardian of a 10-22 year old residing in the same household >8 months/year
- reports significant problems with game playing
Exclusion Criteria:
- have a condition that may hinder study participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Behavioral therapy
|
6-week behavioral intervention designed to assist with better monitoring and regulating the child's game playing behaviors.
|
Comparador Ativo: Referral for care
|
Referral for mental health issues and family support services
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de dias de jogo na última semana - relatado pelo pai
Prazo: 12 semanas
|
O número de dias de jogo é um indicador da gravidade do problema do jogo.
|
12 semanas
|
Percentage of Participants Who Complete All 6 Sessions
Prazo: 12 weeks
|
Completion of sessions is an indicator of treatment acceptability and feasibility
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-114-3
- P50DA009241 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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