Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til Cordyceps Sinensis Mycelium Culture Extract (Paecilomyces Hepiali, CBG-CS-2) om fremme av immunitet

23. juni 2016 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Etterforskerne utførte randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte humane studier for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Cordyceps sinensis mycelium kulturekstrakt (Paecilomyces hepiali, CBG-CS-2) på fremme av immunitet. Etterforskerne målte fremme av immunitetsparametere, inkludert cytotoksisitet, cytokin (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-10, IL-12, IFN-y, TNF-α).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner 20-75 år
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • WBC-konsentrasjon under 3000 ㎕, over 8000㎕
  • Forsøkspersoner med BMI < 18,5 kg/m2 ved screeningbesøk
  • Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
  • Diagnostisert av gastrointestinale sykdommer som immunrelaterte sykdommer, alvorlig lever-, nyresvikt og diabetes
  • Anamnese med reaksjon på noen av testproduktene eller av gastrointestinale sykdommer som Crohns sykdom eller gastrointestinale kirurgi
  • Historie om alkohol- eller rusmisbruk
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
  • Laboratorietest, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studien
  • Gravide eller ammende kvinner etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Eksperimentell: Cordyceps sinensis mycelium kulturekstrakt
Cordyceps sinensis mycelium kulturekstrakt 1,68 g
Kosttilskudd: Cordyceps sinensis mycelium kulturekstrakt 1,68 g
Cordyceps sinensis mycelium kulturekstrakt 1,68 g

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i serums naturlige drepecelleaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i cytokin (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-10, IL-12, IFN-y, TNF-α)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CBG-PI-CME

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere