Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность экстракта культуры мицелия Cordyceps Sinensis (Paecilomyces Hepiali, CBG-CS-2) в укреплении иммунитета

23 июня 2016 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Исследователи провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на людях для оценки эффективности и безопасности экстракта культуры мицелия Cordyceps sinensis (Paecilomyces hepiali, CBG-CS-2) в отношении укрепления иммунитета. Исследователи измеряли параметры повышения иммунитета, в том числе цитотоксичность, цитокин (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины 20-75 лет
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Концентрация лейкоцитов ниже 3000 ㎕, выше 8000 ㎕
  • Субъекты с ИМТ < 18,5 кг/м2 на скрининговом визите
  • Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
  • Диагностированные желудочно-кишечные заболевания, такие как иммунные заболевания, тяжелая печеночная, почечная недостаточность и диабет.
  • История реакции на любой из тестируемых продуктов или желудочно-кишечных заболеваний, таких как болезнь Крона или желудочно-кишечные операции.
  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
  • Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
  • Лабораторные тесты, медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании.
  • Беременные или кормящие женщины и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Экспериментальный: Экстракт культуры мицелия Cordyceps sinensis
Экстракт культуры мицелия Cordyceps sinensis 1,68 г
Диетическая добавка: Экстракт культуры мицелия Cordyceps sinensis 1,68 г
Экстракт культуры мицелия Cordyceps sinensis 1,68 г

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения активности естественных киллеров в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения цитокинов (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-10, IL-12, IFN-γ, TNF-α)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CBG-PI-CME

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться