Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of the Social and Psychological Consequences of ICU Hospitalization

4. september 2017 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Patients are admitted to intensive care for serious diseases (sepsis, ARDS ...) burdened with a high mortality rate. Invasive methods of resuscitation and the diseases treated can lead to serious sequelae. Follow-up studies of patients at hospital discharge report most often the quality of life using validated quantitative scales. A recent consensus of the American Society of resuscitation an update on the physical, cognitive and psychological sequelae of ICU hospitalization for the family and the patient, grouped under the term "post-intensive care syndrome." Social changes, emotional and professional are little studied and are not part of the information provided by the quality of life questionnaires. The investigators hypothesize that intensive care stay entails a profound effect on the lives of patients. This study will add additional data on a little known aspect of post resuscitation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primary objective :

To evaluate the social changes, emotional, professional a cohort of patients following ICU stay

Secondary objective:

Evaluate post traumatic stress disorder and quality of life of a cohort of patients following ICU stay

Methods :

Study design Study of bi-center cohort (ICUs of Saint Joseph and Bichat hospitals).

prospective follow the consequences of the intensive use of patient already included in the Outcomerea database using quality of life questionnaires, independence and post-traumatic stress and a questionnaire constructed for the study.

Patient selection in the database The database contains more than 10,000 visits. Investigators will select the patients in the two hospitals in the study. Then a second selection will be based on the inclusion criteria. The review of hospital records will not include patients with the first five criteria for non-inclusion. These patients appear in the flow chart

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units

Exclusion Criteria:

  • Patient Do not speak French
  • Patient aphasic deaf
  • Patient with xxistencing cognitive disorders
  • Homeless

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of change of Life quality with SP 36 questionnary
Tidsramme: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Only the first two questions of the SF-36 are used exploring the felt quality of life at the time of the telephone call and in comparison with the period before hospitalization in intensive care.
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic
Tidsramme: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic (Revised Impact of Event Scale, IES-R)
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Assessment of independence in activities of daily life
Tidsramme: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
ADL: Assessment of independence in activities of daily life
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GARROUSTE Maite, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SEPPICC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere