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Study of the Social and Psychological Consequences of ICU Hospitalization

4 de setembro de 2017 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Patients are admitted to intensive care for serious diseases (sepsis, ARDS ...) burdened with a high mortality rate. Invasive methods of resuscitation and the diseases treated can lead to serious sequelae. Follow-up studies of patients at hospital discharge report most often the quality of life using validated quantitative scales. A recent consensus of the American Society of resuscitation an update on the physical, cognitive and psychological sequelae of ICU hospitalization for the family and the patient, grouped under the term "post-intensive care syndrome." Social changes, emotional and professional are little studied and are not part of the information provided by the quality of life questionnaires. The investigators hypothesize that intensive care stay entails a profound effect on the lives of patients. This study will add additional data on a little known aspect of post resuscitation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primary objective :

To evaluate the social changes, emotional, professional a cohort of patients following ICU stay

Secondary objective:

Evaluate post traumatic stress disorder and quality of life of a cohort of patients following ICU stay

Methods :

Study design Study of bi-center cohort (ICUs of Saint Joseph and Bichat hospitals).

prospective follow the consequences of the intensive use of patient already included in the Outcomerea database using quality of life questionnaires, independence and post-traumatic stress and a questionnaire constructed for the study.

Patient selection in the database The database contains more than 10,000 visits. Investigators will select the patients in the two hospitals in the study. Then a second selection will be based on the inclusion criteria. The review of hospital records will not include patients with the first five criteria for non-inclusion. These patients appear in the flow chart

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units

Exclusion Criteria:

  • Patient Do not speak French
  • Patient aphasic deaf
  • Patient with xxistencing cognitive disorders
  • Homeless

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of change of Life quality with SP 36 questionnary
Prazo: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Only the first two questions of the SF-36 are used exploring the felt quality of life at the time of the telephone call and in comparison with the period before hospitalization in intensive care.
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic
Prazo: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic (Revised Impact of Event Scale, IES-R)
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Assessment of independence in activities of daily life
Prazo: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
ADL: Assessment of independence in activities of daily life
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigadores

  • Investigador principal: GARROUSTE Maite, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2017

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SEPPICC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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