- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02819154
Study of the Social and Psychological Consequences of ICU Hospitalization
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primary objective :
To evaluate the social changes, emotional, professional a cohort of patients following ICU stay
Secondary objective:
Evaluate post traumatic stress disorder and quality of life of a cohort of patients following ICU stay
Methods :
Study design Study of bi-center cohort (ICUs of Saint Joseph and Bichat hospitals).
prospective follow the consequences of the intensive use of patient already included in the Outcomerea database using quality of life questionnaires, independence and post-traumatic stress and a questionnaire constructed for the study.
Patient selection in the database The database contains more than 10,000 visits. Investigators will select the patients in the two hospitals in the study. Then a second selection will be based on the inclusion criteria. The review of hospital records will not include patients with the first five criteria for non-inclusion. These patients appear in the flow chart
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units
Exclusion Criteria:
- Patient Do not speak French
- Patient aphasic deaf
- Patient with xxistencing cognitive disorders
- Homeless
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Assessment of change of Life quality with SP 36 questionnary
Prazo: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Only the first two questions of the SF-36 are used exploring the felt quality of life at the time of the telephone call and in comparison with the period before hospitalization in intensive care.
|
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic
Prazo: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic (Revised Impact of Event Scale, IES-R)
|
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Assessment of independence in activities of daily life
Prazo: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
ADL: Assessment of independence in activities of daily life
|
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GARROUSTE Maite, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SEPPICC
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