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Study of the Social and Psychological Consequences of ICU Hospitalization

2017年9月4日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Patients are admitted to intensive care for serious diseases (sepsis, ARDS ...) burdened with a high mortality rate. Invasive methods of resuscitation and the diseases treated can lead to serious sequelae. Follow-up studies of patients at hospital discharge report most often the quality of life using validated quantitative scales. A recent consensus of the American Society of resuscitation an update on the physical, cognitive and psychological sequelae of ICU hospitalization for the family and the patient, grouped under the term "post-intensive care syndrome." Social changes, emotional and professional are little studied and are not part of the information provided by the quality of life questionnaires. The investigators hypothesize that intensive care stay entails a profound effect on the lives of patients. This study will add additional data on a little known aspect of post resuscitation.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Primary objective :

To evaluate the social changes, emotional, professional a cohort of patients following ICU stay

Secondary objective:

Evaluate post traumatic stress disorder and quality of life of a cohort of patients following ICU stay

Methods :

Study design Study of bi-center cohort (ICUs of Saint Joseph and Bichat hospitals).

prospective follow the consequences of the intensive use of patient already included in the Outcomerea database using quality of life questionnaires, independence and post-traumatic stress and a questionnaire constructed for the study.

Patient selection in the database The database contains more than 10,000 visits. Investigators will select the patients in the two hospitals in the study. Then a second selection will be based on the inclusion criteria. The review of hospital records will not include patients with the first five criteria for non-inclusion. These patients appear in the flow chart

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Ile de France
      • Paris、Ile de France、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units

Exclusion Criteria:

  • Patient Do not speak French
  • Patient aphasic deaf
  • Patient with xxistencing cognitive disorders
  • Homeless

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of change of Life quality with SP 36 questionnary
時間枠：Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Only the first two questions of the SF-36 are used exploring the felt quality of life at the time of the telephone call and in comparison with the period before hospitalization in intensive care.
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic
時間枠：Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic (Revised Impact of Event Scale, IES-R)
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Assessment of independence in activities of daily life
時間枠：Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
ADL: Assessment of independence in activities of daily life
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

捜査官

  • 主任研究者：GARROUSTE Maite, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月24日

一次修了 (実際)

2016年5月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月4日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SEPPICC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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