Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of the Social and Psychological Consequences of ICU Hospitalization

4 september 2017 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Patients are admitted to intensive care for serious diseases (sepsis, ARDS ...) burdened with a high mortality rate. Invasive methods of resuscitation and the diseases treated can lead to serious sequelae. Follow-up studies of patients at hospital discharge report most often the quality of life using validated quantitative scales. A recent consensus of the American Society of resuscitation an update on the physical, cognitive and psychological sequelae of ICU hospitalization for the family and the patient, grouped under the term "post-intensive care syndrome." Social changes, emotional and professional are little studied and are not part of the information provided by the quality of life questionnaires. The investigators hypothesize that intensive care stay entails a profound effect on the lives of patients. This study will add additional data on a little known aspect of post resuscitation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primary objective :

To evaluate the social changes, emotional, professional a cohort of patients following ICU stay

Secondary objective:

Evaluate post traumatic stress disorder and quality of life of a cohort of patients following ICU stay

Methods :

Study design Study of bi-center cohort (ICUs of Saint Joseph and Bichat hospitals).

prospective follow the consequences of the intensive use of patient already included in the Outcomerea database using quality of life questionnaires, independence and post-traumatic stress and a questionnaire constructed for the study.

Patient selection in the database The database contains more than 10,000 visits. Investigators will select the patients in the two hospitals in the study. Then a second selection will be based on the inclusion criteria. The review of hospital records will not include patients with the first five criteria for non-inclusion. These patients appear in the flow chart

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrijk, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units

Exclusion Criteria:

  • Patient Do not speak French
  • Patient aphasic deaf
  • Patient with xxistencing cognitive disorders
  • Homeless

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assessment of change of Life quality with SP 36 questionnary
Tijdsspanne: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Only the first two questions of the SF-36 are used exploring the felt quality of life at the time of the telephone call and in comparison with the period before hospitalization in intensive care.
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic
Tijdsspanne: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic (Revised Impact of Event Scale, IES-R)
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
Assessment of independence in activities of daily life
Tijdsspanne: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
ADL: Assessment of independence in activities of daily life
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GARROUSTE Maite, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SEPPICC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren