- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02819154
Study of the Social and Psychological Consequences of ICU Hospitalization
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Primary objective :
To evaluate the social changes, emotional, professional a cohort of patients following ICU stay
Secondary objective:
Evaluate post traumatic stress disorder and quality of life of a cohort of patients following ICU stay
Methods :
Study design Study of bi-center cohort (ICUs of Saint Joseph and Bichat hospitals).
prospective follow the consequences of the intensive use of patient already included in the Outcomerea database using quality of life questionnaires, independence and post-traumatic stress and a questionnaire constructed for the study.
Patient selection in the database The database contains more than 10,000 visits. Investigators will select the patients in the two hospitals in the study. Then a second selection will be based on the inclusion criteria. The review of hospital records will not include patients with the first five criteria for non-inclusion. These patients appear in the flow chart
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient admitted in ICU and who had at least one organ dysfunction (need at least 24 hours of mechanical ventilation) in two intensive care units
Exclusion Criteria:
- Patient Do not speak French
- Patient aphasic deaf
- Patient with xxistencing cognitive disorders
- Homeless
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Assessment of change of Life quality with SP 36 questionnary
Ramy czasowe: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Only the first two questions of the SF-36 are used exploring the felt quality of life at the time of the telephone call and in comparison with the period before hospitalization in intensive care.
|
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic
Ramy czasowe: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Stress Assessment Questionnaire posttraumatic (Revised Impact of Event Scale, IES-R)
|
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Assessment of independence in activities of daily life
Ramy czasowe: Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
ADL: Assessment of independence in activities of daily life
|
Day 0 at the end of hospitalization, 6 months after hospitalization
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: GARROUSTE Maite, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEPPICC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddziały Intensywnej Terapii
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania