Structural and Functional Brain Reorganization in Neuropathic Pain. Influences of the Loss of Sensitivity and the Atrophy Cortical on Activations Due to Stimulation Allodynic (ALLO)
Neuropathic pain is a medical condition involving allodynia (painful perceptions in response to stimuli that normally are not) and spontaneous pain (occurring at rest, without stimulation).
This pain is secondary to nervous system injury affecting the sensory system. The lesion is either at the nerve endings of the spinal cord or brain. It induces a loss of sensitivity and reorganization of brain activity.
Previous studies in functional neuroimaging have focused on brain areas activated during allodynic stimuli compared to non-painful stimuli. The abnormalities have been reported, but it was not possible to conclude formally.
The objective of this study is to understand the brain dysfunction that induces allodynic pain considering the deafferentation of each patient and possible cortical losses.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- with neuropathic pain
- in the case of central lesions, the lesion must be unique and small
- treatment not stable opioid for one week
- consent signed
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric history
- presence of an evolutive lesion, expansive, cancerous or tumorous underlying
- patient needing of opioid therapy
- contraindication at MRI scan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: patients with pain allodynic peripheral
|
these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds 2 sessions for 10 minutes :
|
|
Annen: patients with pain allodynic central
|
these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds 2 sessions for 10 minutes :
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the deafferentation rate
Tidsramme: at baseline
|
the deafferentation rate measured with thermo-test
|
at baseline
|
|
gray matter rate
Tidsramme: at baseline
|
gray matter rate measured with MRI scan
|
at baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysis pain
Tidsramme: at baseline
|
Measured by visual analogue scale (0 to 10)
|
at baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1308174
- 2013-A01791-44 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .