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Structural and Functional Brain Reorganization in Neuropathic Pain. Influences of the Loss of Sensitivity and the Atrophy Cortical on Activations Due to Stimulation Allodynic (ALLO)

24. September 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Neuropathic pain is a medical condition involving allodynia (painful perceptions in response to stimuli that normally are not) and spontaneous pain (occurring at rest, without stimulation).

This pain is secondary to nervous system injury affecting the sensory system. The lesion is either at the nerve endings of the spinal cord or brain. It induces a loss of sensitivity and reorganization of brain activity.

Previous studies in functional neuroimaging have focused on brain areas activated during allodynic stimuli compared to non-painful stimuli. The abnormalities have been reported, but it was not possible to conclude formally.

The objective of this study is to understand the brain dysfunction that induces allodynic pain considering the deafferentation of each patient and possible cortical losses.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-etienne, Frankreich, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • with neuropathic pain
  • in the case of central lesions, the lesion must be unique and small
  • treatment not stable opioid for one week
  • consent signed

Exclusion Criteria:

  • severe psychiatric history
  • presence of an evolutive lesion, expansive, cancerous or tumorous underlying
  • patient needing of opioid therapy
  • contraindication at MRI scan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: patients with pain allodynic peripheral
Sonstiges: stimulation on painful area (area allodynic)

these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable.

stimulations for 6 seconds

Sonstiges: same stimulation on non-painful area

these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable.

stimulations for 6 seconds

Strahlung: MRI scan

2 sessions for 10 minutes :

  • 11 controls stimulations for 6 s each spaced 20 s without stimulation.
  • 11 allodynic stimulations for 6 s each spaced 20 s without stimulation.
Sonstiges: patients with pain allodynic central
Sonstiges: stimulation on painful area (area allodynic)

these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable.

stimulations for 6 seconds

Sonstiges: same stimulation on non-painful area

these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable.

stimulations for 6 seconds

Strahlung: MRI scan

2 sessions for 10 minutes :

  • 11 controls stimulations for 6 s each spaced 20 s without stimulation.
  • 11 allodynic stimulations for 6 s each spaced 20 s without stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the deafferentation rate
Zeitfenster: at baseline
the deafferentation rate measured with thermo-test
at baseline
gray matter rate
Zeitfenster: at baseline
gray matter rate measured with MRI scan
at baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysis pain
Zeitfenster: at baseline
Measured by visual analogue scale (0 to 10)
at baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1308174
  • 2013-A01791-44 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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