- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02858479
Structural and Functional Brain Reorganization in Neuropathic Pain. Influences of the Loss of Sensitivity and the Atrophy Cortical on Activations Due to Stimulation Allodynic (ALLO)
Neuropathic pain is a medical condition involving allodynia (painful perceptions in response to stimuli that normally are not) and spontaneous pain (occurring at rest, without stimulation).
This pain is secondary to nervous system injury affecting the sensory system. The lesion is either at the nerve endings of the spinal cord or brain. It induces a loss of sensitivity and reorganization of brain activity.
Previous studies in functional neuroimaging have focused on brain areas activated during allodynic stimuli compared to non-painful stimuli. The abnormalities have been reported, but it was not possible to conclude formally.
The objective of this study is to understand the brain dysfunction that induces allodynic pain considering the deafferentation of each patient and possible cortical losses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- with neuropathic pain
- in the case of central lesions, the lesion must be unique and small
- treatment not stable opioid for one week
- consent signed
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric history
- presence of an evolutive lesion, expansive, cancerous or tumorous underlying
- patient needing of opioid therapy
- contraindication at MRI scan
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: patients with pain allodynic peripheral
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these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds 2 sessions for 10 minutes :
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Outro: patients with pain allodynic central
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these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds 2 sessions for 10 minutes :
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the deafferentation rate
Prazo: at baseline
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the deafferentation rate measured with thermo-test
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at baseline
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gray matter rate
Prazo: at baseline
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gray matter rate measured with MRI scan
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at baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analysis pain
Prazo: at baseline
|
Measured by visual analogue scale (0 to 10)
|
at baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308174
- 2013-A01791-44 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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