- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02858479
Structural and Functional Brain Reorganization in Neuropathic Pain. Influences of the Loss of Sensitivity and the Atrophy Cortical on Activations Due to Stimulation Allodynic (ALLO)
Neuropathic pain is a medical condition involving allodynia (painful perceptions in response to stimuli that normally are not) and spontaneous pain (occurring at rest, without stimulation).
This pain is secondary to nervous system injury affecting the sensory system. The lesion is either at the nerve endings of the spinal cord or brain. It induces a loss of sensitivity and reorganization of brain activity.
Previous studies in functional neuroimaging have focused on brain areas activated during allodynic stimuli compared to non-painful stimuli. The abnormalities have been reported, but it was not possible to conclude formally.
The objective of this study is to understand the brain dysfunction that induces allodynic pain considering the deafferentation of each patient and possible cortical losses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- with neuropathic pain
- in the case of central lesions, the lesion must be unique and small
- treatment not stable opioid for one week
- consent signed
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric history
- presence of an evolutive lesion, expansive, cancerous or tumorous underlying
- patient needing of opioid therapy
- contraindication at MRI scan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: patients with pain allodynic peripheral
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these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds 2 sessions for 10 minutes :
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Otro: patients with pain allodynic central
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these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable. stimulations for 6 seconds 2 sessions for 10 minutes :
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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the deafferentation rate
Periodo de tiempo: at baseline
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the deafferentation rate measured with thermo-test
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at baseline
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gray matter rate
Periodo de tiempo: at baseline
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gray matter rate measured with MRI scan
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at baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analysis pain
Periodo de tiempo: at baseline
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Measured by visual analogue scale (0 to 10)
|
at baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1308174
- 2013-A01791-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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