Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Structural and Functional Brain Reorganization in Neuropathic Pain. Influences of the Loss of Sensitivity and the Atrophy Cortical on Activations Due to Stimulation Allodynic (ALLO)

24 сентября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Neuropathic pain is a medical condition involving allodynia (painful perceptions in response to stimuli that normally are not) and spontaneous pain (occurring at rest, without stimulation).

This pain is secondary to nervous system injury affecting the sensory system. The lesion is either at the nerve endings of the spinal cord or brain. It induces a loss of sensitivity and reorganization of brain activity.

Previous studies in functional neuroimaging have focused on brain areas activated during allodynic stimuli compared to non-painful stimuli. The abnormalities have been reported, but it was not possible to conclude formally.

The objective of this study is to understand the brain dysfunction that induces allodynic pain considering the deafferentation of each patient and possible cortical losses.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Saint-etienne, Франция, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • with neuropathic pain
  • in the case of central lesions, the lesion must be unique and small
  • treatment not stable opioid for one week
  • consent signed

Exclusion Criteria:

  • severe psychiatric history
  • presence of an evolutive lesion, expansive, cancerous or tumorous underlying
  • patient needing of opioid therapy
  • contraindication at MRI scan

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: patients with pain allodynic peripheral

these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable.

stimulations for 6 seconds

these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable.

stimulations for 6 seconds

2 sessions for 10 minutes :

  • 11 controls stimulations for 6 s each spaced 20 s without stimulation.
  • 11 allodynic stimulations for 6 s each spaced 20 s without stimulation.
Другой: patients with pain allodynic central

these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable.

stimulations for 6 seconds

these stimulations will be performed either with a brush, with a cold block or with forced air (cold air or air to ambient temp) : calibrated to induce pain bearable.

stimulations for 6 seconds

2 sessions for 10 minutes :

  • 11 controls stimulations for 6 s each spaced 20 s without stimulation.
  • 11 allodynic stimulations for 6 s each spaced 20 s without stimulation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the deafferentation rate
Временное ограничение: at baseline
the deafferentation rate measured with thermo-test
at baseline
gray matter rate
Временное ограничение: at baseline
gray matter rate measured with MRI scan
at baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Analysis pain
Временное ограничение: at baseline
Measured by visual analogue scale (0 to 10)
at baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1308174
  • 2013-A01791-44 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться