- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02883231
Plasmanivå av mitokondrielt DNA hos pasienter med ARDS og dens kliniske betydning
25. august 2016 oppdatert av: Chun Pan
For å observere endringene i plasma mitokondrielle DNA (mtDNA) nivåer hos pasienter med ARDS, og å utforske dens kliniske betydning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 pasienter som ble diagnostisert som ARDS ble inkludert i denne studien. Oppbevar deretter blodprøver fra disse pasientene den første dagen, den tredje dagen og den sjuende dagen, oppdage mitokotndrial DNA-nivå i plasma ved hjelp av sanntids kvantitativ PCR.
Registrert alvorlighetsgrad av sykdom og overlevelsesstatus for hver pasient innen 28 dager. Målet er å evaluere korrelasjonen mellom nivået av mitokondrielt DNA i plasma og prognosen til pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lili Huang, Dr
- Telefonnummer: 13770840246
- E-post: caowangyou007@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Lili Huang, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkning innlagt på intensivavdelingen ved Zhongda sykehus, diagnostisert for ARDS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen diagnostisert med ARDS (Berlin-kriterier),
- Pasienter er mellom 18 år og 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner,
- Pasienter med ondartet svulst,
- Immunsuppresjon eller immunkompromitterte pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARDS mtDNA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .