- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02883231
Plasmaniveau van mitochondriaal DNA bij patiënten met ARDS en de klinische betekenis ervan
25 augustus 2016 bijgewerkt door: Chun Pan
Om de veranderingen van plasma mitochondriaal DNA (mtDNA) niveaus bij patiënten met ARDS te observeren, en om de klinische betekenis ervan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
60 patiënten die als ARDS werden gediagnosticeerd, werden in deze studie opgenomen. Bewaar vervolgens bloedmonsters van deze patiënten op de eerste dag, de derde dag en de zevende dag, detecteer het mitochotndriaal DNA-niveau in plasma door middel van real-time kwantitatieve PCR.
Vastgestelde ernst van de ziekte en overlevingsstatus van elke patiënt binnen 28 dagen. Doelstelling om de correlatie tussen het niveau van mitochondriaal DNA in plasma en de prognose van de patiënten te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda Hospital
-
Contact:
- Lili Huang, Dr
- Telefoonnummer: 13770840246
- E-mail: caowangyou007@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lili Huang, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking opgenomen op de IC van het Zhongda-ziekenhuis, gediagnosticeerd met ARDS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de IC zijn opgenomen met de diagnose ARDS (Berlijnse criteria),
- Patiënten zijn tussen de 18 en 80 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw,
- Patiënten met een kwaadaardige tumor,
- Immunosuppressie of immuungecompromitteerde patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARDS mtDNA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .