- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02883231
Nível plasmático de DNA mitocondrial em pacientes com SDRA e seu significado clínico
25 de agosto de 2016 atualizado por: Chun Pan
Observar as mudanças nos níveis plasmáticos de DNA mitocondrial (mtDNA) em pacientes com SDRA e explorar seu significado clínico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes diagnosticados como SDRA foram incluídos neste estudo. Em seguida, mantenha amostras de sangue desses pacientes no primeiro dia, no terceiro dia e no sétimo dia, detecte o nível de DNA mitocondrial no plasma por PCR quantitativo em tempo real.
Gravidade registrada da doença e estado de sobrevida de cada paciente em 28 dias. Objetivo avaliar a correlação entre o nível de DNA mitocondrial no plasma e o prognóstico dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda hospital
-
Contato:
- Lili Huang, Dr
- Número de telefone: 13770840246
- E-mail: caowangyou007@126.com
-
Investigador principal:
- Lili Huang, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População internada na UTI do hospital Zhongda, com diagnóstico de SDRA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em UTI com diagnóstico de SDRA (critérios de Berlim),
- Pacientes com idade entre 18 anos e 80 anos.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- Pacientes com tumor maligno,
- Pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARDS mtDNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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