- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02943031
The Effect of Individualized Precision Therapy Programs in Patients With BTC
The Effect of Individualized Precision Therapy Programs in Patients With Biliary Tract Cancer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In this prospective cohort study, patients who are eligible for inclusion criteria will enroll in the study. After bile duct tumor samples were collected, whole genome sequencing, drug screening ( including Mini-PDX and PDX) will conduct. Suitable drugs will be decided according to the different genomics classification, and then to develop individualized precise treatment programs.
The investigators hope to achieve the following objectives:
① Through the establishment of Individualized Precision Therapy Programs to improve the overall survival of bile duct malignancy (BTC);
② To study the molecular typing of the prognosis of biliary malignancy;
③ To construct a database of BTC gene bank, as well as for drug screening information.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pathological diagnosis of biliary malignancies
- The expected survival time is longer than 3 months
- PKS score> 60 points
- Willing to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Can not or refuse to collect tumor samples
- Refused to accept the relevant treatment method
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: IPTP Group
The IPTP Group will receive the Individualized Precision Therapy Programs.
After bile duct tumor samples were collected, whole genome sequencing, drug screening ( including Mini-PDX and PDX) will conduct.
Suitable drugs will be decided according to the different genomics classification.OS and PFS will be recorded.
|
After bile duct tumor samples were collected, whole genome sequencing, drug screening ( including Mini-PDX and PDX) will conduct.
Suitable drugs will be decided according to the different genomics classification.OS and PFS will be recorded.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overall Survival (OS)
Tidsramme: through study completion, an average of 2 year
|
The time from surgery to all-cause death
|
through study completion, an average of 2 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progression-Free Survival (PFS)
Tidsramme: through study completion, an average of 2 year
|
The time from surgery to recurrence.
|
through study completion, an average of 2 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPTP-BTC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i galleveiene
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåKalkulus Biliary
-
University Hospital, GhentFullførtBiliary strikturer etter levertransplantasjonBelgia
-
Anhui Provincial HospitalFullført
-
National Cheng-Kung University HospitalFullførtNeoplasmer | Stein - Biliary | GalleveierTaiwan
Kliniske studier på Individualized Precision Therapy Programs
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
ViomeFullførtDepresjon, angst | IBS - Irritabel tarmsyndromForente stater
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Pre-diabetes | Diabetes type 2Forente stater
-
ViomeRekruttering
-
ViomeRekrutteringGastrointestinal helseForente stater
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Pre DiabetesForente stater
-
ViomeRekrutteringViome Precision Nutritional Programs for å forbedre kliniske resultater for psykiske helsetilstanderDepresjon | Angstlidelser | Angst | Psykisk helselidelse | Angst Depresjon | Angst tilstand | Mental Helse | Depresjon, angst | Psykisk helseproblemForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggenTyrkia
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Angst | Mental HelseForente stater
-
ViomeRekrutteringMetabolsk helseForente stater