- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02943031
The Effect of Individualized Precision Therapy Programs in Patients With BTC
The Effect of Individualized Precision Therapy Programs in Patients With Biliary Tract Cancer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In this prospective cohort study, patients who are eligible for inclusion criteria will enroll in the study. After bile duct tumor samples were collected, whole genome sequencing, drug screening ( including Mini-PDX and PDX) will conduct. Suitable drugs will be decided according to the different genomics classification, and then to develop individualized precise treatment programs.
The investigators hope to achieve the following objectives:
① Through the establishment of Individualized Precision Therapy Programs to improve the overall survival of bile duct malignancy (BTC);
② To study the molecular typing of the prognosis of biliary malignancy;
③ To construct a database of BTC gene bank, as well as for drug screening information.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Pathological diagnosis of biliary malignancies
- The expected survival time is longer than 3 months
- PKS score> 60 points
- Willing to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Can not or refuse to collect tumor samples
- Refused to accept the relevant treatment method
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: IPTP Group
The IPTP Group will receive the Individualized Precision Therapy Programs.
After bile duct tumor samples were collected, whole genome sequencing, drug screening ( including Mini-PDX and PDX) will conduct.
Suitable drugs will be decided according to the different genomics classification.OS and PFS will be recorded.
|
After bile duct tumor samples were collected, whole genome sequencing, drug screening ( including Mini-PDX and PDX) will conduct.
Suitable drugs will be decided according to the different genomics classification.OS and PFS will be recorded.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Overall Survival (OS)
Időkeret: through study completion, an average of 2 year
|
The time from surgery to all-cause death
|
through study completion, an average of 2 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progression-Free Survival (PFS)
Időkeret: through study completion, an average of 2 year
|
The time from surgery to recurrence.
|
through study completion, an average of 2 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPTP-BTC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epeúti neoplazmák
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásCalculus Biliary
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország