Effect of Education on the Responses to Meal Ingestion
3. februar 2017 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Response to Meal Ingested: Education
The effect of education on the responses to a probe meal (250 mL vegetable soup cooked at low temperature and 25 g bread) will be studied in a parallel design.
The effects of education will be tested in two different groups in random order: real versus sham education.
In each group the responses to a probe meal will be tested on 2 different days before and after the intervention.
Participants will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the probe meal will be administered 3 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Fernando Azpiroz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Education
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test.
In the real education group, solutions at suprathreshold concentration for detection will be given with a subsequent comment on the flavor and an explanation of the components and preparation of the soup (low temperature cooking to preserve flavors).
|
|
|
Sham-komparator: Sham
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test.
In the sham education group solutions at subthreshold concentration for detection with no explanation will be provided.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in digestive well-being measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Tidsramme: 1 day
|
Change in average well-being measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in satiety measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Tidsramme: 1 day
|
Change in average satiety measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
|
Change in fullness sensation measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Tidsramme: 1 day
|
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
|
Change in discomfort/pain measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Tidsramme: 1 day
|
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando Azpiroz, MD, University Hospital Vall d'Hebron
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2017
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PR(AG)338/2016A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .