Effect of Education on the Responses to Meal Ingestion
3 februari 2017 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Response to Meal Ingested: Education
The effect of education on the responses to a probe meal (250 mL vegetable soup cooked at low temperature and 25 g bread) will be studied in a parallel design.
The effects of education will be tested in two different groups in random order: real versus sham education.
In each group the responses to a probe meal will be tested on 2 different days before and after the intervention.
Participants will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the probe meal will be administered 3 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Fernando Azpiroz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Education
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test.
In the real education group, solutions at suprathreshold concentration for detection will be given with a subsequent comment on the flavor and an explanation of the components and preparation of the soup (low temperature cooking to preserve flavors).
|
|
|
Sham Comparator: Sham
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test.
In the sham education group solutions at subthreshold concentration for detection with no explanation will be provided.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in digestive well-being measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Tidsram: 1 day
|
Change in average well-being measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in satiety measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Tidsram: 1 day
|
Change in average satiety measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
|
Change in fullness sensation measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Tidsram: 1 day
|
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
|
Change in discomfort/pain measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Tidsram: 1 day
|
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fernando Azpiroz, MD, University Hospital Vall d'Hebron
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2016
Första postat (Uppskatta)
20 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2017
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)338/2016A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .