Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Education on the Responses to Meal Ingestion

3 februari 2017 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factors That Determine the Response to Meal Ingested: Education

The effect of education on the responses to a probe meal (250 mL vegetable soup cooked at low temperature and 25 g bread) will be studied in a parallel design. The effects of education will be tested in two different groups in random order: real versus sham education. In each group the responses to a probe meal will be tested on 2 different days before and after the intervention. Participants will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the probe meal will be administered 3 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Fernando Azpiroz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- non-obese

Exclusion Criteria:

  • history of gastrointestinal symptoms
  • prior obesity
  • use of medications
  • history of anosmia and ageusia
  • current dieting
  • alcohol abuse
  • psychological disorders
  • eating disorders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Education
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test. In the real education group, solutions at suprathreshold concentration for detection will be given with a subsequent comment on the flavor and an explanation of the components and preparation of the soup (low temperature cooking to preserve flavors).
Gedragsmatig: Opleiding
Sham-vergelijker: Sham
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test. In the sham education group solutions at subthreshold concentration for detection with no explanation will be provided.
Gedragsmatig: Sham

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in digestive well-being measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Tijdsspanne: 1 day
Change in average well-being measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in satiety measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Tijdsspanne: 1 day
Change in average satiety measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
1 day
Change in fullness sensation measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Tijdsspanne: 1 day
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
1 day
Change in discomfort/pain measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Tijdsspanne: 1 day
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando Azpiroz, MD, University Hospital Vall d'Hebron

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)338/2016A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren