Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Education on the Responses to Meal Ingestion

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factors That Determine the Response to Meal Ingested: Education

The effect of education on the responses to a probe meal (250 mL vegetable soup cooked at low temperature and 25 g bread) will be studied in a parallel design. The effects of education will be tested in two different groups in random order: real versus sham education. In each group the responses to a probe meal will be tested on 2 different days before and after the intervention. Participants will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the probe meal will be administered 3 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Fernando Azpiroz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

- non-obese

Exclusion Criteria:

  • history of gastrointestinal symptoms
  • prior obesity
  • use of medications
  • history of anosmia and ageusia
  • current dieting
  • alcohol abuse
  • psychological disorders
  • eating disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Education
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test. In the real education group, solutions at suprathreshold concentration for detection will be given with a subsequent comment on the flavor and an explanation of the components and preparation of the soup (low temperature cooking to preserve flavors).
Pozorny komparator: Sham
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test. In the sham education group solutions at subthreshold concentration for detection with no explanation will be provided.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in digestive well-being measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Ramy czasowe: 1 day
Change in average well-being measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in satiety measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Ramy czasowe: 1 day
Change in average satiety measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
1 day
Change in fullness sensation measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Ramy czasowe: 1 day
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
1 day
Change in discomfort/pain measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Ramy czasowe: 1 day
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando Azpiroz, MD, University Hospital Vall d'Hebron

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)338/2016A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

3
Subskrybuj