Effect of Education on the Responses to Meal Ingestion
2017. február 3. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Response to Meal Ingested: Education
The effect of education on the responses to a probe meal (250 mL vegetable soup cooked at low temperature and 25 g bread) will be studied in a parallel design.
The effects of education will be tested in two different groups in random order: real versus sham education.
In each group the responses to a probe meal will be tested on 2 different days before and after the intervention.
Participants will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the probe meal will be administered 3 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Fernando Azpiroz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Education
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test.
In the real education group, solutions at suprathreshold concentration for detection will be given with a subsequent comment on the flavor and an explanation of the components and preparation of the soup (low temperature cooking to preserve flavors).
|
|
|
Sham Comparator: Sham
Solutions of the five basic tastes (sweet, salty, sour, bitter and umami) and the 3 main components of the probe soup (onion, leek and carrot) will be given every 10 min with a mouthwash after each test.
In the sham education group solutions at subthreshold concentration for detection with no explanation will be provided.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in digestive well-being measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Időkeret: 1 day
|
Change in average well-being measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in satiety measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Időkeret: 1 day
|
Change in average satiety measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
|
Change in fullness sensation measured after a test meal by the end of the intervention versus before.
Időkeret: 1 day
|
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
|
Change in discomfort/pain measured after a test meal by the end of the intervention versus before
Időkeret: 1 day
|
Change in average fullness measured by 0-10 score scales at the end of the test meal administered before and after intervention.
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando Azpiroz, MD, University Hospital Vall d'Hebron
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AG)338/2016A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság