Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation Lingual Ring Splint

21. desember 2016 oppdatert av: Ahmed Gamal Nassar, Cairo University

Clinical Evaluation of Lingual Ring Splint For Management Anterior Disc Displacement With Reduction (Pilot Study Clinical Trial)

To evaluate the effectiveness of Lingual Ring Splint For Management of Anterior Disc Displacement With Reduction

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To evaluate the effectiveness of Lingual Ring Splint For Management of Anterior Disc Displacement With Reduction.

PICO P- Patient with symptomatic anterior disc displacement with reduction . I- use of Michigan splint C- use of anterior repositioning splint (ARS) . O- Clinical outcome. Pain relief and improvement of mouth opening , lateral excursion and protrusion

Outcome:

  • 1ry outcome: Patients' subjective pain experience. Each patient will be asked to rate his or her current and worst pain intensity on numerical rating scale (NRS) of 0-10 with zero being no pain and ten corresponds to the worst pain that the patient ever had.

  • 2ry outcome:

    1. Maximum mouth opening (MMO). Assessment of MMO will be performed by measuring the distance in mm between the incisal edges of the upper and lower central incisors using a ruler.
    2. lateral excursion . Assessment of lateral excursion will be performed by measuring the distance in mm between midline of upper and lower jaws
    3. protrusion. The distance in mm from the incisal edge of the maxillary central incisor to the incisor edge of the mandibular incisor will measured in the maximum protruded position.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patient from 15 to 50 years old.
  • Report of pain in preauricular region, in the last 30 days, worsened by functional activities, such as chewing and talking.
  • Presence of disc displacement with reduction, arthralgia and joint clicking that occurred at both middle to late opening and late closing (near maximum cuspation) and pain in the TMJ area aggravated by jaw movement and function.
  • positive diagnosis of unilateral or bilateral anterior disc displacement with reduction by means of magnetic resonance imaging (MRI).

Exclusion Criteria:

  • Individuals with a recent history of trauma in the face and/or neck area.
  • Individuals with systemic diseases that can affect TMJ.
  • History of TMJ surgery.
  • Individuals with dental pain.
  • Individuals with myofascial pain, disc displacement with reduction or osteoarthritis.
  • Individuals under dental or TMD management.
  • Individuals wearing full or partial dentures.
  • Individuals with major psychological disorders.
  • Nonreducing dislocations of the articular disk in the acute form of TMD
  • Consequences of condoyle fractures and/or fracture of another maxillofacial zone.
  • In therapy for the same pathologies.
  • Articular pathologies of systemic nature (e.g., rheumatoid arthritis, arthrosis, psoriasis arthritis).
  • Well-known pathologies of neurologic and/or psychic nature and other forms of migraine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lingual Ring Splint

A polyvinyl (polypropylene) material was chosen, which is biocompatible, nontoxic, hypoallergenic, and has a hardness of about 60-70 Shore, The thickness of 3 mm in the occlusive active portion and 2 mm in the other parts was constructed.

The lingual ring consists of Two lateral genal shields that are vertical and symmetric, and have a right- and left-of-oval form, Two interocclusive levels with a roughly triangular form, but with round angles also right and left symmetric, double arch superior arch and inferior arch will make the Ring around the tongue
Enhet: Lingual Ring Splint

A polyvinyl (polypropylene) material was chosen, which is biocompatible, nontoxic, hypoallergenic, and has a hardness of about 60-70 Shore, The thickness of 3 mm in the occlusive active portion and 2 mm in the other parts was constructed.

The lingual ring consists of Two lateral genal shields that are vertical and symmetric, and have a right- and left-of-oval form, Two interocclusive levels with a roughly triangular form, but with round angles also right and left symmetric, double arch superior arch and inferior archwill make the Ring around the tongue

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters subjektive smerteopplevelse.
Tidsramme: 3 måneder
Hver pasient vil bli bedt om å rangere sin nåværende og verste smerteintensitet på en numerisk vurderingsskala (NRS) på 0-10, hvor null er ingen smerte og ti tilsvarer den verste smerten pasienten noen gang har hatt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal munnåpning.
Tidsramme: 3 måneder
måling av avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre sentrale fortenner ved hjelp av en linjal.Enhet:mm
3 måneder
Sideveis ekskursjon.
Tidsramme: 3 måneder
måle avstanden mellom midtlinjen til over- og underkjeven. Enhet: mm
3 måneder
Fremspring.
Tidsramme: 3 måneder
Avstanden i mm fra incisalkanten av maxillær midtfortenn til fortennens underkjevekant vil målt i maksimal utstikkende posisjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Nadia Galal, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CairoLRS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMJ Disc Disorder

Kliniske studier på Lingual Ring Splint

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere