Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluation Lingual Ring Splint

21 de diciembre de 2016 actualizado por: Ahmed Gamal Nassar, Cairo University

Clinical Evaluation of Lingual Ring Splint For Management Anterior Disc Displacement With Reduction (Pilot Study Clinical Trial)

To evaluate the effectiveness of Lingual Ring Splint For Management of Anterior Disc Displacement With Reduction

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

To evaluate the effectiveness of Lingual Ring Splint For Management of Anterior Disc Displacement With Reduction.

PICO P- Patient with symptomatic anterior disc displacement with reduction . I- use of Michigan splint C- use of anterior repositioning splint (ARS) . O- Clinical outcome. Pain relief and improvement of mouth opening , lateral excursion and protrusion

Outcome:

  • 1ry outcome: Patients' subjective pain experience. Each patient will be asked to rate his or her current and worst pain intensity on numerical rating scale (NRS) of 0-10 with zero being no pain and ten corresponds to the worst pain that the patient ever had.

  • 2ry outcome:

    1. Maximum mouth opening (MMO). Assessment of MMO will be performed by measuring the distance in mm between the incisal edges of the upper and lower central incisors using a ruler.
    2. lateral excursion . Assessment of lateral excursion will be performed by measuring the distance in mm between midline of upper and lower jaws
    3. protrusion. The distance in mm from the incisal edge of the maxillary central incisor to the incisor edge of the mandibular incisor will measured in the maximum protruded position.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patient from 15 to 50 years old.
  • Report of pain in preauricular region, in the last 30 days, worsened by functional activities, such as chewing and talking.
  • Presence of disc displacement with reduction, arthralgia and joint clicking that occurred at both middle to late opening and late closing (near maximum cuspation) and pain in the TMJ area aggravated by jaw movement and function.
  • positive diagnosis of unilateral or bilateral anterior disc displacement with reduction by means of magnetic resonance imaging (MRI).

Exclusion Criteria:

  • Individuals with a recent history of trauma in the face and/or neck area.
  • Individuals with systemic diseases that can affect TMJ.
  • History of TMJ surgery.
  • Individuals with dental pain.
  • Individuals with myofascial pain, disc displacement with reduction or osteoarthritis.
  • Individuals under dental or TMD management.
  • Individuals wearing full or partial dentures.
  • Individuals with major psychological disorders.
  • Nonreducing dislocations of the articular disk in the acute form of TMD
  • Consequences of condoyle fractures and/or fracture of another maxillofacial zone.
  • In therapy for the same pathologies.
  • Articular pathologies of systemic nature (e.g., rheumatoid arthritis, arthrosis, psoriasis arthritis).
  • Well-known pathologies of neurologic and/or psychic nature and other forms of migraine.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lingual Ring Splint

A polyvinyl (polypropylene) material was chosen, which is biocompatible, nontoxic, hypoallergenic, and has a hardness of about 60-70 Shore, The thickness of 3 mm in the occlusive active portion and 2 mm in the other parts was constructed.

The lingual ring consists of Two lateral genal shields that are vertical and symmetric, and have a right- and left-of-oval form, Two interocclusive levels with a roughly triangular form, but with round angles also right and left symmetric, double arch superior arch and inferior arch will make the Ring around the tongue
Dispositivo: Lingual Ring Splint

A polyvinyl (polypropylene) material was chosen, which is biocompatible, nontoxic, hypoallergenic, and has a hardness of about 60-70 Shore, The thickness of 3 mm in the occlusive active portion and 2 mm in the other parts was constructed.

The lingual ring consists of Two lateral genal shields that are vertical and symmetric, and have a right- and left-of-oval form, Two interocclusive levels with a roughly triangular form, but with round angles also right and left symmetric, double arch superior arch and inferior archwill make the Ring around the tongue

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia subjetiva del dolor de los pacientes.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se le pedirá a cada paciente que califique su intensidad de dolor actual y la peor en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde cero es sin dolor y diez corresponde al peor dolor que haya tenido el paciente.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Máxima apertura de boca.
Periodo de tiempo: 3 meses
medir la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores con una regla. Unidad: mm
3 meses
Excursión lateral.
Periodo de tiempo: 3 meses
medir la distancia entre la línea media de las mandíbulas superior e inferior. Unidad: milímetro
3 meses
Saliente.
Periodo de tiempo: 3 meses
La distancia en mm desde el borde incisal del incisivo central maxilar hasta el borde incisivo del incisivo mandibular se medirá en la posición de máxima protrusión.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Nadia Galal, MD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CairoLRS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno del disco ATM

Ensayos clínicos sobre Lingual Ring Splint

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir