Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation Lingual Ring Splint

21 december 2016 uppdaterad av: Ahmed Gamal Nassar, Cairo University

Clinical Evaluation of Lingual Ring Splint For Management Anterior Disc Displacement With Reduction (Pilot Study Clinical Trial)

To evaluate the effectiveness of Lingual Ring Splint For Management of Anterior Disc Displacement With Reduction

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

To evaluate the effectiveness of Lingual Ring Splint For Management of Anterior Disc Displacement With Reduction.

PICO P- Patient with symptomatic anterior disc displacement with reduction . I- use of Michigan splint C- use of anterior repositioning splint (ARS) . O- Clinical outcome. Pain relief and improvement of mouth opening , lateral excursion and protrusion

Outcome:

  • 1ry outcome: Patients' subjective pain experience. Each patient will be asked to rate his or her current and worst pain intensity on numerical rating scale (NRS) of 0-10 with zero being no pain and ten corresponds to the worst pain that the patient ever had.

  • 2ry outcome:

    1. Maximum mouth opening (MMO). Assessment of MMO will be performed by measuring the distance in mm between the incisal edges of the upper and lower central incisors using a ruler.
    2. lateral excursion . Assessment of lateral excursion will be performed by measuring the distance in mm between midline of upper and lower jaws
    3. protrusion. The distance in mm from the incisal edge of the maxillary central incisor to the incisor edge of the mandibular incisor will measured in the maximum protruded position.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patient from 15 to 50 years old.
  • Report of pain in preauricular region, in the last 30 days, worsened by functional activities, such as chewing and talking.
  • Presence of disc displacement with reduction, arthralgia and joint clicking that occurred at both middle to late opening and late closing (near maximum cuspation) and pain in the TMJ area aggravated by jaw movement and function.
  • positive diagnosis of unilateral or bilateral anterior disc displacement with reduction by means of magnetic resonance imaging (MRI).

Exclusion Criteria:

  • Individuals with a recent history of trauma in the face and/or neck area.
  • Individuals with systemic diseases that can affect TMJ.
  • History of TMJ surgery.
  • Individuals with dental pain.
  • Individuals with myofascial pain, disc displacement with reduction or osteoarthritis.
  • Individuals under dental or TMD management.
  • Individuals wearing full or partial dentures.
  • Individuals with major psychological disorders.
  • Nonreducing dislocations of the articular disk in the acute form of TMD
  • Consequences of condoyle fractures and/or fracture of another maxillofacial zone.
  • In therapy for the same pathologies.
  • Articular pathologies of systemic nature (e.g., rheumatoid arthritis, arthrosis, psoriasis arthritis).
  • Well-known pathologies of neurologic and/or psychic nature and other forms of migraine.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lingual Ring Splint

A polyvinyl (polypropylene) material was chosen, which is biocompatible, nontoxic, hypoallergenic, and has a hardness of about 60-70 Shore, The thickness of 3 mm in the occlusive active portion and 2 mm in the other parts was constructed.

The lingual ring consists of Two lateral genal shields that are vertical and symmetric, and have a right- and left-of-oval form, Two interocclusive levels with a roughly triangular form, but with round angles also right and left symmetric, double arch superior arch and inferior arch will make the Ring around the tongue
Enhet: Lingual Ring Splint

A polyvinyl (polypropylene) material was chosen, which is biocompatible, nontoxic, hypoallergenic, and has a hardness of about 60-70 Shore, The thickness of 3 mm in the occlusive active portion and 2 mm in the other parts was constructed.

The lingual ring consists of Two lateral genal shields that are vertical and symmetric, and have a right- and left-of-oval form, Two interocclusive levels with a roughly triangular form, but with round angles also right and left symmetric, double arch superior arch and inferior archwill make the Ring around the tongue

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas subjektiva smärtupplevelse.
Tidsram: 3 månader
Varje patient kommer att bli ombedd att bedöma sin nuvarande och värsta smärtintensitet på en numerisk ratingskala (NRS) på 0-10 där noll är ingen smärta och tio motsvarar den värsta smärtan som patienten någonsin haft.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal munöppning.
Tidsram: 3 månader
mäta avståndet mellan incisalkanterna på de övre och nedre centrala framtänderna med hjälp av en linjal.Enhet:mm
3 månader
Sidoutflykt.
Tidsram: 3 månader
mäta avståndet mellan mittlinjen i över- och underkäken. Enhet: mm
3 månader
Utsprång.
Tidsram: 3 månader
Avståndet i mm från den incisala kanten av den maxillära centrala incisivern till den incisiva kanten av underkäkens incisiver kommer att mätas i det maximala utskjutande läget.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Nadia Galal, MD, Cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CairoLRS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TMJ Disc Disorder

Kliniska prövningar på Lingual Ring Splint

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera