Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Rheumatic Heart Disease on Maternal and Fetal Outcomes

25. januar 2017 oppdatert av: Armia Michael, Assiut University

Prospective Cohort Study Compares Effect of Corrected and Uncorrected Rheumatic Heart Valve of Pregnant Women on Maternal and Fetal Outcomes

It's prospective Cohort study to compare maternal and fetal outcomes in pregnant females between corrected and uncorrected rheumatic valve lesions

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Heart disease is one of the most important medical complications during pregnancy as it is one of the common, indirect obstetric causes of maternal death. Approximately 1% of pregnancies are complicated by cardiac disease .

Rheumatic heart disease (RHD) is the most common acquired heart disease in pregnancy RHD is a chronic acquired heart disorder resulting from acute rheumatic fever. In developing countries, RHD continues to be a major cause of cardiac morbidity and mortality especially among young adult females In pregnancies complicated with cardiac disorders, maternal and perinatal mortality and morbidity depend on the type of disorder, the functional status of the patient and the complications associated with the pregnancy.

Mitral stenosis is the most common valvular lesion in women with rheumatic heart disease, remains the most common acquired valvular lesion in pregnant women and the most common cause of maternal death from cardiac causes .

Although mortality is not high in women, the rate of fetal morbidity rises with the severity of mitral stenosis from 14% in pregnant patients with mild mitral stenosis , to 28% in women with moderate mitral stenosis and 33% in pregnant patients with severe mitral stenosis (area <1.5 CM2).

In the second and third trimesters, when maternal blood volume and cardiac output peak, heart failure may occur in pregnant women with moderate or severe mitral stenosis, even in previously asymptomatic women .

The rates of prematurity in fetus of women with rheumatic heart diseases are 20% to 30%, fetal growth restriction 5% to 20%, and stillbirth (1% to 3%).

The advancement in cardiology and obstetrics has provided major improvements in the management of pregnant patients with cardiac disorders. Now we are facing more women with previous history of surgical correction of rheumatic heart disease.

Vaginal delivery is considered In women with mild mitral stenosis, and in patients with moderate mitral stenosis ,. Even in women with severe MS in whom symptoms are New York Heart Association (NYHA) Class I-II without pulmonary hypertension, vaginal delivery is considered Cesarean section may be preferred in patients with severe mitral stenosis with NYHA Class III-IV symptoms, or who have pulmonary hypertension despite medical therapy.

Therapeutic options for in women with rheumatic heart disease include both medical and surgical alternatives, as well as catheter-based interventions The choice dependent on the degree of valvular affection and patient symptoms. There are few studies that compare the Maternal and fetal outcomes in women with rheumatic heart disease between patient with corrected and uncorrected valve lesions

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pregnant females with rheumatic heart disease come for antenatal care at out patient clinic at tertiary obstetric center

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • pregnant females with rheumatic heart disease

Exclusion Criteria:

  • other heart diseases ( cardiomyopathy , myocardial infarction ...etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
corrected and uncorrected rheumatic valve lesions

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maternal morbidity
Tidsramme: 40 days after delivery
compare maternal morbidity between corrected and uncorrected valve lesions in pregnant women
40 days after delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fetal outcome
Tidsramme: first 1 day after delivery
compare birth weight and need for admission at neonatal intensive care unit (NICU) between corrected and uncorrected valve lesions in pregnant women
first 1 day after delivery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12345 (Annet stipend/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere