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Effect of Rheumatic Heart Disease on Maternal and Fetal Outcomes

2017년 1월 25일 업데이트: Armia Michael, Assiut University

Prospective Cohort Study Compares Effect of Corrected and Uncorrected Rheumatic Heart Valve of Pregnant Women on Maternal and Fetal Outcomes

It's prospective Cohort study to compare maternal and fetal outcomes in pregnant females between corrected and uncorrected rheumatic valve lesions

연구 개요

상세 설명

Heart disease is one of the most important medical complications during pregnancy as it is one of the common, indirect obstetric causes of maternal death. Approximately 1% of pregnancies are complicated by cardiac disease .

Rheumatic heart disease (RHD) is the most common acquired heart disease in pregnancy RHD is a chronic acquired heart disorder resulting from acute rheumatic fever. In developing countries, RHD continues to be a major cause of cardiac morbidity and mortality especially among young adult females In pregnancies complicated with cardiac disorders, maternal and perinatal mortality and morbidity depend on the type of disorder, the functional status of the patient and the complications associated with the pregnancy.

Mitral stenosis is the most common valvular lesion in women with rheumatic heart disease, remains the most common acquired valvular lesion in pregnant women and the most common cause of maternal death from cardiac causes .

Although mortality is not high in women, the rate of fetal morbidity rises with the severity of mitral stenosis from 14% in pregnant patients with mild mitral stenosis , to 28% in women with moderate mitral stenosis and 33% in pregnant patients with severe mitral stenosis (area <1.5 CM2).

In the second and third trimesters, when maternal blood volume and cardiac output peak, heart failure may occur in pregnant women with moderate or severe mitral stenosis, even in previously asymptomatic women .

The rates of prematurity in fetus of women with rheumatic heart diseases are 20% to 30%, fetal growth restriction 5% to 20%, and stillbirth (1% to 3%).

The advancement in cardiology and obstetrics has provided major improvements in the management of pregnant patients with cardiac disorders. Now we are facing more women with previous history of surgical correction of rheumatic heart disease.

Vaginal delivery is considered In women with mild mitral stenosis, and in patients with moderate mitral stenosis ,. Even in women with severe MS in whom symptoms are New York Heart Association (NYHA) Class I-II without pulmonary hypertension, vaginal delivery is considered Cesarean section may be preferred in patients with severe mitral stenosis with NYHA Class III-IV symptoms, or who have pulmonary hypertension despite medical therapy.

Therapeutic options for in women with rheumatic heart disease include both medical and surgical alternatives, as well as catheter-based interventions The choice dependent on the degree of valvular affection and patient symptoms. There are few studies that compare the Maternal and fetal outcomes in women with rheumatic heart disease between patient with corrected and uncorrected valve lesions

연구 유형

관찰

등록 (예상)

125

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

pregnant females with rheumatic heart disease come for antenatal care at out patient clinic at tertiary obstetric center

설명

Inclusion Criteria:

  • pregnant females with rheumatic heart disease

Exclusion Criteria:

  • other heart diseases ( cardiomyopathy , myocardial infarction ...etc.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
corrected and uncorrected rheumatic valve lesions

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
maternal morbidity
기간: 40 days after delivery
compare maternal morbidity between corrected and uncorrected valve lesions in pregnant women
40 days after delivery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fetal outcome
기간: first 1 day after delivery
compare birth weight and need for admission at neonatal intensive care unit (NICU) between corrected and uncorrected valve lesions in pregnant women
first 1 day after delivery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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