- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03031639
Khon Kaen-universitetets thyreoidektomiregister
17. februar 2021 oppdatert av: Patorn Piromchai, Khon Kaen University
Den endoskopiske tyreoidektomitilnærmingen blir stadig mer populær i det kirurgiske feltet.
Dette registeret prøver å samle inn resultatene inkludert livskvalitet og komplikasjoner for både endoskopiske og konvensjonelle tyreoidektomimetoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Thailand, 40002
- Department of Otolaryngology, Khonkaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som gjennomgikk tyreoidektomi ved Khon Kaen University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som gjennomgikk tyreoidektomi ved Khon Kaen University
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk
Denne gruppen er pasientene som gjennomgikk endoskopisk tyreoidektomi.
|
Skjoldbruskkjerteloperasjon ved hjelp av endoskopi.
|
|
Konvensjonell
Denne gruppen er pasientene som gjennomgikk konvensjonell tilnærming av tyreoidektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for QOL-score ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Validert livskvalitetsscore (SF-36) vil bli målt ved baseline og 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av symptomscore
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 uker etter operasjonen
|
Spørreskjemaet for smerte, nummenhet, stemme, svelge- og nakkebevegelsesfunksjon vil bli gitt og pasienten må rangere fra 0 til 10.
|
2, 6, 12 og 24 uker etter operasjonen
|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 uker etter operasjonen
|
Komplikasjoner etter operasjon
|
2, 6, 12 og 24 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patorn Piromchai, MD, MSc, PhD, Khon Kaen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Piromchai P, Vatanasapt P, Reechaipichitkul W, Phuttharak W, Thanaviratananich S. Is the routine pressure dressing after thyroidectomy necessary? A prospective randomized controlled study. BMC Ear Nose Throat Disord. 2008 Mar 20;8:1. doi: 10.1186/1472-6815-8-1.
- Piromchai P, Wijakkanalan P, Teeramatwanich W, Kasemsiri P, Laohasiriwong S, Ratanaanekchai T. Postauricular-submental approach endoscopic thyroidectomy. Clin Otolaryngol. 2018 Apr;43(2):767-769. doi: 10.1111/coa.12791. Epub 2016 Nov 27. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE591517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .