- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03031639
Rejestr tyroidektomii Uniwersytetu Khon Kaen
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Patorn Piromchai, Khon Kaen University
Endoskopowa tyreoidektomia zyskuje coraz większą popularność w chirurgii.
Ten rejestr stara się zebrać wyniki, w tym jakość życia i powikłania zarówno dla metod endoskopowych, jak i konwencjonalnych tyreoidektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Tajlandia, 40002
- Department of Otolaryngology, Khonkaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli tyreoidektomię na Uniwersytecie Khon Kaen
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli tyreoidektomię na Uniwersytecie Khon Kaen
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Endoskopowe
Tę grupę stanowią chorzy po tyreoidektomii z dostępu endoskopowego.
|
Chirurgia tarczycy z wykorzystaniem endoskopii.
|
|
Standardowy
Ta grupa to chorzy, u których wykonano tyreoidektomię z dostępu konwencjonalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku QOL w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Potwierdzona ocena jakości życia (SF-36) będzie mierzona na początku badania i po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana punktacji objawów
Ramy czasowe: W 2, 6, 12 i 24 tygodniu po operacji
|
Zostanie podany kwestionariusz dotyczący bólu, drętwienia, głosu, połykania i funkcji ruchu szyi, a pacjent musi ocenić od 0 do 10.
|
W 2, 6, 12 i 24 tygodniu po operacji
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: W 2, 6, 12 i 24 tygodniu po operacji
|
Powikłania po operacji
|
W 2, 6, 12 i 24 tygodniu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patorn Piromchai, MD, MSc, PhD, Khon Kaen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Piromchai P, Vatanasapt P, Reechaipichitkul W, Phuttharak W, Thanaviratananich S. Is the routine pressure dressing after thyroidectomy necessary? A prospective randomized controlled study. BMC Ear Nose Throat Disord. 2008 Mar 20;8:1. doi: 10.1186/1472-6815-8-1.
- Piromchai P, Wijakkanalan P, Teeramatwanich W, Kasemsiri P, Laohasiriwong S, Ratanaanekchai T. Postauricular-submental approach endoscopic thyroidectomy. Clin Otolaryngol. 2018 Apr;43(2):767-769. doi: 10.1111/coa.12791. Epub 2016 Nov 27. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE591517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .