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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03031639
Thyreoidektomie-Register der Khon Kaen-Universität
17. Februar 2021 aktualisiert von: Patorn Piromchai, Khon Kaen University
Der Ansatz der endoskopischen Thyreoidektomie erfreut sich im chirurgischen Bereich zunehmender Beliebtheit.
Dieses Register versucht, die Ergebnisse einschließlich Lebensqualität und Komplikationen sowohl für endoskopische als auch für konventionelle Methoden der Thyreoidektomie zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Thailand, 40002
- Department of Otolaryngology, Khonkaen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich an der Khon Kaen-Universität einer Schilddrüsenentfernung unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die sich an der Khon Kaen-Universität einer Schilddrüsenentfernung unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Endoskopisch
Zu dieser Gruppe gehören Patienten, die sich einer endoskopischen Thyreoidektomie unterzogen haben.
|
Schilddrüsenoperation mittels Endoskopie.
|
Konventionell
Bei dieser Gruppe handelt es sich um Patienten, die sich einer konventionellen Thyreoidektomie unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des QOL-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der validierte Lebensqualitäts-Score (SF-36) wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten gemessen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Symptomscores
Zeitfenster: 2, 6, 12 und 24 Wochen nach der Operation
|
Der Fragebogen zu Schmerzen, Taubheitsgefühl, Stimme, Schlucken und Nackenbewegungsfunktion wird ausgehändigt und der Patient muss eine Bewertung von 0 bis 10 vornehmen.
|
2, 6, 12 und 24 Wochen nach der Operation
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 2, 6, 12 und 24 Wochen nach der Operation
|
Komplikationen nach der Operation
|
2, 6, 12 und 24 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patorn Piromchai, MD, MSc, PhD, Khon Kaen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Piromchai P, Vatanasapt P, Reechaipichitkul W, Phuttharak W, Thanaviratananich S. Is the routine pressure dressing after thyroidectomy necessary? A prospective randomized controlled study. BMC Ear Nose Throat Disord. 2008 Mar 20;8:1. doi: 10.1186/1472-6815-8-1.
- Piromchai P, Wijakkanalan P, Teeramatwanich W, Kasemsiri P, Laohasiriwong S, Ratanaanekchai T. Postauricular-submental approach endoscopic thyroidectomy. Clin Otolaryngol. 2018 Apr;43(2):767-769. doi: 10.1111/coa.12791. Epub 2016 Nov 27. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE591517
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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