- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03031639
Registro della tiroidectomia dell'Università di Khon Kaen
17 febbraio 2021 aggiornato da: Patorn Piromchai, Khon Kaen University
L'approccio della tiroidectomia endoscopica sta guadagnando popolarità nel campo chirurgico.
Questo registro cerca di raccogliere i risultati, inclusa la qualità della vita e le complicanze, sia per i metodi di tiroidectomia endoscopica che convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khonkaen
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Muang, Khonkaen, Tailandia, 40002
- Department of Otolaryngology, Khonkaen University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a tiroidectomia presso l'Università di Khon Kaen
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sottoposti a tiroidectomia presso l'Università di Khon Kaen
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Endoscopico
Questo gruppo è costituito dai pazienti sottoposti a tiroidectomia per approcci endoscopici.
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Chirurgia tiroidea mediante endoscopia.
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Convenzionale
Questo gruppo è costituito dai pazienti sottoposti a tiroidectomia con approccio convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale del punteggio QOL a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio convalidato della qualità della vita (SF-36) sarà misurato al basale e 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio dei sintomi
Lasso di tempo: A 2, 6, 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Verrà somministrato il questionario per la funzione del dolore, intorpidimento, voce, deglutizione e movimento del collo e il paziente deve valutare da 0 a 10.
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A 2, 6, 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: A 2, 6, 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Complicanze dopo l'intervento chirurgico
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A 2, 6, 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patorn Piromchai, MD, MSc, PhD, Khon Kaen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Piromchai P, Vatanasapt P, Reechaipichitkul W, Phuttharak W, Thanaviratananich S. Is the routine pressure dressing after thyroidectomy necessary? A prospective randomized controlled study. BMC Ear Nose Throat Disord. 2008 Mar 20;8:1. doi: 10.1186/1472-6815-8-1.
- Piromchai P, Wijakkanalan P, Teeramatwanich W, Kasemsiri P, Laohasiriwong S, Ratanaanekchai T. Postauricular-submental approach endoscopic thyroidectomy. Clin Otolaryngol. 2018 Apr;43(2):767-769. doi: 10.1111/coa.12791. Epub 2016 Nov 27. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE591517
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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