- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03031639
Registro de Tireoidectomia da Universidade Khon Kaen
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Patorn Piromchai, Khon Kaen University
A abordagem da tireoidectomia endoscópica está ganhando popularidade no campo cirúrgico.
Este registro tenta coletar os resultados, incluindo qualidade de vida e complicações para os métodos de tireoidectomia endoscópica e convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Tailândia, 40002
- Department of Otolaryngology, Khonkaen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes submetidos à tireoidectomia na Universidade Khon Kaen
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes submetidos à tireoidectomia na Universidade Khon Kaen
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Endoscópica
Este grupo é o de pacientes submetidos à tireoidectomia por abordagem endoscópica.
|
Cirurgia da tireoide por endoscopia.
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Convencional
Este grupo são os pacientes que foram submetidos à tireoidectomia por abordagem convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base do escore de qualidade de vida em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
O escore de qualidade de vida validado (SF-36) será medido no início e 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pontuação dos sintomas
Prazo: Às 2, 6, 12 e 24 semanas após a cirurgia
|
Será aplicado o questionário para dor, dormência, voz, deglutição e função de movimentação do pescoço e o paciente precisa dar uma nota de 0 a 10.
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Às 2, 6, 12 e 24 semanas após a cirurgia
|
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Taxa de complicação
Prazo: Às 2, 6, 12 e 24 semanas após a cirurgia
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Complicações após a cirurgia
|
Às 2, 6, 12 e 24 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patorn Piromchai, MD, MSc, PhD, Khon Kaen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Piromchai P, Vatanasapt P, Reechaipichitkul W, Phuttharak W, Thanaviratananich S. Is the routine pressure dressing after thyroidectomy necessary? A prospective randomized controlled study. BMC Ear Nose Throat Disord. 2008 Mar 20;8:1. doi: 10.1186/1472-6815-8-1.
- Piromchai P, Wijakkanalan P, Teeramatwanich W, Kasemsiri P, Laohasiriwong S, Ratanaanekchai T. Postauricular-submental approach endoscopic thyroidectomy. Clin Otolaryngol. 2018 Apr;43(2):767-769. doi: 10.1111/coa.12791. Epub 2016 Nov 27. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE591517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .