- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03037216
Investigation of Exercise Training-Induced Myokines and Adipolkines in Humans
19. august 2020 oppdatert av: Joslin Diabetes Center
The purpose of this study is to find out whether exercise training leads to changes in the blood that are produced by exercised muscles and if these changes produce new hormones that affect the body's regulation of sugar and body weight.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 18-35. Body mass index (BMI) must be ≥18.5 and ≤27 kg/m2. HbA1c values ≤5.7%
Exclusion Criteria:
- Age <18 and >50
- HbA1c ≥ 5.7%; heart or lung disease
- acute systemic infection accompanied by fever, body aches, or swollen lymph glands
- BMI > 27 kg/m2
- current dieting or weight loss efforts
- current pregnancy or breastfeeding
- known history of HIV/AIDS; cancer
- biochemical evidence of renal or hepatic dysfunction; renal or liver disease demyelinating diseases such as multiple sclerosis or amyotrophic lateral sclerosis
- recent blood donation
- clinical history of stroke
- hypertension (systolic > 140 mmHg or diastolic > 90 mmHg)
- type 1 or 2 diabetes; inability to exercise at 50% of predicted heart rate (HR) reserve at baseline
- Participants taking beta-blockers Participants who screen positive for The American Heart Association's contraindications to exercise testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental Exercise-Training Intervention
Subjects will undergo a 10-week aerobic exercise protocol.
|
10 Week aerobic exercise training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Changes in circulating proteins in the blood.
Tidsramme: Baseline vs. Post 10 Week Training.
|
Baseline vs. Post 10 Week Training.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .