- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03037216
Investigation of Exercise Training-Induced Myokines and Adipolkines in Humans
19 de agosto de 2020 actualizado por: Joslin Diabetes Center
The purpose of this study is to find out whether exercise training leads to changes in the blood that are produced by exercised muscles and if these changes produce new hormones that affect the body's regulation of sugar and body weight.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18-35. Body mass index (BMI) must be ≥18.5 and ≤27 kg/m2. HbA1c values ≤5.7%
Exclusion Criteria:
- Age <18 and >50
- HbA1c ≥ 5.7%; heart or lung disease
- acute systemic infection accompanied by fever, body aches, or swollen lymph glands
- BMI > 27 kg/m2
- current dieting or weight loss efforts
- current pregnancy or breastfeeding
- known history of HIV/AIDS; cancer
- biochemical evidence of renal or hepatic dysfunction; renal or liver disease demyelinating diseases such as multiple sclerosis or amyotrophic lateral sclerosis
- recent blood donation
- clinical history of stroke
- hypertension (systolic > 140 mmHg or diastolic > 90 mmHg)
- type 1 or 2 diabetes; inability to exercise at 50% of predicted heart rate (HR) reserve at baseline
- Participants taking beta-blockers Participants who screen positive for The American Heart Association's contraindications to exercise testing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental Exercise-Training Intervention
Subjects will undergo a 10-week aerobic exercise protocol.
|
10 Week aerobic exercise training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Changes in circulating proteins in the blood.
Periodo de tiempo: Baseline vs. Post 10 Week Training.
|
Baseline vs. Post 10 Week Training.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .