- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03037216
Investigation of Exercise Training-Induced Myokines and Adipolkines in Humans
19 de agosto de 2020 atualizado por: Joslin Diabetes Center
The purpose of this study is to find out whether exercise training leads to changes in the blood that are produced by exercised muscles and if these changes produce new hormones that affect the body's regulation of sugar and body weight.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18-35. Body mass index (BMI) must be ≥18.5 and ≤27 kg/m2. HbA1c values ≤5.7%
Exclusion Criteria:
- Age <18 and >50
- HbA1c ≥ 5.7%; heart or lung disease
- acute systemic infection accompanied by fever, body aches, or swollen lymph glands
- BMI > 27 kg/m2
- current dieting or weight loss efforts
- current pregnancy or breastfeeding
- known history of HIV/AIDS; cancer
- biochemical evidence of renal or hepatic dysfunction; renal or liver disease demyelinating diseases such as multiple sclerosis or amyotrophic lateral sclerosis
- recent blood donation
- clinical history of stroke
- hypertension (systolic > 140 mmHg or diastolic > 90 mmHg)
- type 1 or 2 diabetes; inability to exercise at 50% of predicted heart rate (HR) reserve at baseline
- Participants taking beta-blockers Participants who screen positive for The American Heart Association's contraindications to exercise testing
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental Exercise-Training Intervention
Subjects will undergo a 10-week aerobic exercise protocol.
|
10 Week aerobic exercise training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Changes in circulating proteins in the blood.
Prazo: Baseline vs. Post 10 Week Training.
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Baseline vs. Post 10 Week Training.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .