Race Adiposity Interactions Regulate Mechanisms Determining Insulin Sensitivity
12. juli 2018 oppdatert av: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
This research study will examine how ethnic/racial background, body composition (%body fat), and the location of body fat affect the ability of the hormone insulin to promote uptake of blood sugar in persons who are 19 to 45 years of age.
When insulin is ineffective in promoting blood sugar uptake, this condition is termed "insulin resistance."
Insulin resistance plays a major role in the development of chronic metabolic diseases (such as type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer), many of which differ with race.
Previous studies suggest that insulin resistance is higher in African-Americans (AA) vs. European-Americans (EA).
However, results from these studies remain unclear due to different testing measures used for insulin resistance as well as differences in body fat between individuals.
Results from this research study may help explain why insulin resistance differs with genetic background and may guide development of personalized treatment strategies with implications for several chronic metabolic diseases (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Insulin resistance plays a major role in the etiology of chronic metabolic diseases, many of which differ with race/ethnicity.
Previous studies using mainly indirect methods suggest that insulin sensitivity is lower in AA vs. EA.
Our preliminary data using the reference standard glucose clamp indicate that in lean individuals, insulin sensitivity is lower among AA, while in obese individuals, insulin sensitivity is higher among AA.
We hypothesize that this race/body mass index (BMI) interaction may be explained in part by significantly lower visceral and hepatic fat accumulation in AA.
Conversely, based on our preliminary data, we hypothesize that inherently greater oxidative stress impairs insulin sensitivity even in AA, explaining lower insulin sensitivity in lean AA vs. EA.
We propose to test these hypotheses by prospectively comparing skeletal muscle and hepatic insulin sensitivity in healthy lean, overweight, and obese AA and EA using the hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp.
Analysis of ancestral genes will permit simultaneous assessment of the contribution of ancestry to main outcomes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
African American and Caucasian Males and Females between 19-45 years old
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- African American or Caucasian
- Body Mass Index 19-45
- Do NOT have diabetes
- Exercise less than 2 hours per week
- Are willing to travel to UAB for 2 screens and 4 testing visits
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Any major medical conditions or medications that interfere with study outcomes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
African American Females
No intervention
|
|
African American Males
No intervention
|
|
Caucasian Females
No intervention
|
|
Caucasian Males
No intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .